2025年罕见病药物研发激励政策对产业市场准入与监管的优化与挑战报告.docx

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2025年罕见病药物研发激励政策对产业市场准入与监管的优化与挑战报告

一、:2025年罕见病药物研发激励政策对产业市场准入与监管的优化与挑战报告

1.1政策背景

1.2政策影响

1.2.1税收优惠政策

1.2.2研发费用加计扣除政策

1.2.3临床试验审批简化

1.3市场准入与监管优化

1.3.1优化市场准入

1.3.2加强监管力度

1.3.3建立罕见病药物信息平台

1.4挑战与应对

1.4.1研发投入不足

1.4.2临床试验资源短缺

1.4.3知识产权保护

二、政策实施对罕见病药物市场的影响

2.1市场规模扩大

2.2企业竞争加剧

2.3药物可及性提升

2.4

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