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药剂试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.关于液体制剂中助悬剂的作用，以下描述正确的是：

A.降低分散介质的黏度

B.增加分散相的密度

C.通过电荷排斥稳定粒子

D.形成触变胶延缓粒子沉降

2.某口服固体制剂处方中加入微粉硅胶，其主要作用是：

A.稀释剂

B.崩解剂

C.润滑剂

D.助流剂

3.下列表面活性剂中，属于非离子型且可用于静脉注射乳剂的是：

A.十二烷基硫酸钠

B.卵磷脂

C.聚山梨酯80

D.泊洛沙姆188

4.影响药物制剂降解的外界因素中，对氧化反应影响最显著的是：

A.温度

B.光线

C.水分

D.金属离子

5.制备混悬剂时，加入枸橼酸盐的主要目的是：

A.调节pH值

B.增加离子强度

C.作为絮凝剂

D.防止结晶生长

6.下列关于热压灭菌法的描述，错误的是：

A.常用温度为121℃

B.F0值可用于验证灭菌效果

C.适用于耐高温和耐高压的制剂

D.对热敏感的生物制品需采用该法

7.缓控释制剂的设计原则中，不适用于下列哪种药物：

A.半衰期2-8小时的药物

B.治疗指数窄（TI5）的药物

C.剂量小于1g的药物

D.吸收受pH影响小的药物

8.软膏剂基质中，属于类脂类的是：

A.凡士林

B.羊毛脂

C.聚乙二醇

D.二甲硅油

9.关于注射剂渗透压的调节，以下说法正确的是：

A.0.9%氯化钠溶液的渗透压与血浆等渗

B.低渗注射剂输入体内会导致红细胞皱缩

C.高渗注射剂需快速推注以避免局部刺激

D.渗透压调节剂只能选择葡萄糖

10.下列崩解剂中，属于超级崩解剂的是：

A.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）

B.羟丙基纤维素（HPC）

C.淀粉

D.乙基纤维素（EC）

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.影响药物溶出速率的因素包括：

A.药物粒径大小

B.药物晶型

C.药物溶解度

D.溶出介质的黏度

E.制剂的压片压力

2.注射剂中常用的抗氧剂有：

A.亚硫酸钠

B.乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）

C.焦亚硫酸钠

D.硫代硫酸钠

E.维生素C

3.乳剂不稳定的现象包括：

A.分层

B.絮凝

C.转相

D.合并与破裂

E.酸败

4.固体分散体的载体材料类型有：

A.水溶性载体（如PEG）

B.难溶性载体（如EC）

C.肠溶性载体（如CAP）

D.表面活性剂类（如泊洛沙姆）

E.天然高分子（如壳聚糖）

5.影响片剂崩解的因素有：

A.崩解剂的种类与用量

B.粘合剂的黏度与用量

C.压片时的压力大小

D.药物的可压性

E.储存环境的湿度

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述乳剂的形成条件及常用乳化剂的分类。

2.列举药物稳定性试验的主要内容，并说明各试验的目的。

3.分析缓释制剂与控释制剂的区别（从定义、释药特点、血药浓度波动等方面）。

4.简述注射剂中热原的性质及除去热原的常用方法。

5.举例说明固体分散体提高难溶性药物生物利用度的作用机制。

四、案例分析题（25分）

某制药企业研发了一种新型口服片剂，处方组成为：主药（难溶性，剂量50mg）、乳糖（填充剂）、羟丙基甲基纤维素（HPMC，粘合剂）、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，崩解剂）、硬脂酸镁（润滑剂）。在质量检测中发现：①片剂脆碎度超标（1%）；②体外溶出度不合格（30分钟累积溶出70%）；③加速试验（40℃/75%RH）1个月后主药含量下降5%（初始含量99.5%）。

请结合药剂学知识，分析上述问题的可能原因，并提出针对性的改进措施。

答案及解析

一、单项选择题

1.答案：D

解析：助悬剂通过增加分散介质的黏度（如CMC-Na）或形成触变胶（如单硬脂酸铝），降低粒子沉降速度。选项A错误（助悬剂应增加黏度）；B错误（分散相密度由药物本身决定）；C为反絮凝剂的作用（如枸橼酸盐调节ζ电位）。

2.答案：D

解析：微粉硅胶是优良的助流剂，可降低颗粒间的摩擦力，改善粉末流动性；润滑剂（如硬脂酸镁）主要减少颗粒与冲模间的摩擦力。稀释剂（如乳糖）用于增加体积，崩解剂（如CMS-Na）促进崩解，故D正确。

3.答案：D

解析：泊洛沙姆188（普朗尼克F68）是非离子型表面活性剂，毒性低，