临床试验设计与实施流程.pptxVIP

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2025/07/24;CONTENTS;CONTENTS;临床试验的前期准备;研究问题的确定;研究方案的制定;试验团队的组建;临床试验设计原则;随机化原则;盲法原则;对照原则;临床试验的实施步骤;受试者招募与筛选;试验流程与时间表;数据收集与记录;临床试验的数据管理;数据收集方法;数据质量控制;数据存储与保密;临床试验的数据分析;统计分析计划;数据分析方法;结果解释与报告;临床试验的伦理审查;伦理审查的重要性;伦理审查流程;伦理问题的处理;临床试验的监管与合规;监管机构与法规;合规性检查;不良事件的报告与处理;THEEND

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