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关于研究伦理和知情同意书的概述

1、?涉及人类的研究

涉及人类参与者、人类材料或人类数据的研究必须按照《赫尔辛基宣言?》进行。

在开始研究之前，必须获得当地机构审查委员会(IRB)或其他适当的伦理委员会对所有方案的伦理批准，以确认该研究符合国家和国际人类研究指南。详细说明这一点的声明，包括伦理委员会的名称和适当的参考编号，必须出现在所有报告此类研究的手稿中。

对于不需要伦理批准(例如，由于国家法律)或研究已获得伦理委员会豁免的非干预性研究(例如，调查)，应在手稿中说明并附上完整的解释。如果一项研究已获得豁免，则还应包括提供豁免的伦理委员会的名称。但是，如果研究人员有疑问，他们应在进行研究之前