复方倍他米松双注射：早期原发性冻结肩短期疗效的深度剖析.docxVIP

复方倍他米松双注射：早期原发性冻结肩短期疗效的深度剖析

一、引言

1.1研究背景

原发性冻结肩（IdiopathicFrozenShoulder，IFS），又称粘连性肩关节囊炎，是一类发病隐匿、病程较长的慢性疾病，以肩关节主动活动和被动活动均受限为主要特点，且影像学检查通常无明显异常，少数患者可能出现骨质疏松或肌腱钙化的情况。其在普通人群中的发病率约为2％-5％，其中女性发病率相对较高，约为3.38％，男性发病率则为2.36％，多发于40-65岁人群，尤其是50岁左右的人群，因此也被称为“50肩”。

冻结肩的发病机制目前尚不明确，一般认为可能与年龄增长、内分泌状态改变、肩部创伤、长期过度使用肩部等因素有关。随着年龄的增长，肩关节周围的软组织逐渐退变，对损伤的修复能力下降，使得冻结肩的发病风险增加。内分泌状态的改变，如糖尿病、甲状腺疾病等，也与冻结肩的发病密切相关，研究表明，糖尿病患者患冻结肩的风险是非糖尿病患者的2-5倍。此外，肩部创伤后制动时间过长，或者长期从事需要反复抬举、旋转肩部的工作，如建筑工人、运动员等，也会增加冻结肩的发病几率。

冻结肩病程通常持续12-24个月，可分为三个阶段：冰冻期、冻结期和解冻期。在冰冻期，持续大约3个月，患者在主动和被动活动时均会引发疼痛，肩膀前屈、内旋、外旋等活动受限，关节镜下可见盂肱关节滑膜炎；进入冻结期，持续3-9个月，肩关节活动时的疼痛程度和受限程度进一步加重，关节僵硬，由于活动受限，关节囊增厚，疤痕组织沉积，关节周围软组织产生粘连，严重影响患者的日常工作和生活，甚至连洗脸、梳头、穿衣等基本动作都难以完成，夜间疼痛还会严重影响睡眠质量；最后是解冻期，持续9-18个月，疼痛和僵硬症状逐渐消失，但绝大多数患者肩关节功能不能完全恢复，会遗留不同程度的关节活动障碍。

肩关节疼痛和功能下降给患者的日常生活和工作造成极大困扰。患者在患病期间，可能无法自如地进行一些日常活动，如洗衣服、做饭、使用电脑等，严重影响了工作效率和生活质量。睡眠质量也会受到严重影响，长期的疼痛和活动受限还可能导致患者产生焦虑、抑郁等心理问题，进一步降低了患者的生活质量。因此，及时有效的治疗对于缓解患者的症状、改善肩关节功能、提高生活质量至关重要。

目前，临床上对于原发性冻结肩的治疗方法多种多样，主要包括理疗、针灸、运动疗法、药物治疗等。理疗如热敷、按摩、超声波等，可以促进肩部血液循环，缓解疼痛和肌肉紧张；针灸通过刺激穴位，调节人体经络气血的运行，达到止痛和改善关节功能的目的；运动疗法如钟摆锻炼、盂肱关节屈曲锻炼、爬墙锻炼等，有助于维持和改善肩关节的活动度。药物治疗方面，常用的有非甾体类抗炎药、糖皮质激素类药物等。非甾体类抗炎药主要通过抑制体内前列腺素的合成，达到消炎、止痛的作用，但长期使用可能会引起胃肠道不适、肝肾功能损害等不良反应；糖皮质激素类药物则具有强大的抗炎作用，能够减轻炎症反应，缓解疼痛和肿胀，但全身系统用药时间较长、影响范围较大，对患者副反应较大，如可能导致骨质疏松、血糖升高、免疫力下降等，痛点注射疗效欠佳，而关节腔内或肩峰下局部使用不但可以取得良好的疗效还可以明显减少激素的副作用。

近年来，复方倍他米松双注射（即肩峰下及盂肱关节腔同时注射）作为一种新的治疗方法逐渐应用于临床。复方倍他米松是一种复方制剂，其主要成分为二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠，具有长效和速效的双重作用。其中，二丙酸倍他米松为微溶性的颗粒，注射后在局部组织中缓慢吸收，从而发挥长效抗炎作用；倍他米松磷酸钠则为水溶性，注射后能迅速起效，快速缓解疼痛和炎症症状。这种双注射方式能够同时作用于肩峰下间隙和盂肱关节腔，更全面地减轻炎症反应，缓解疼痛，改善肩关节活动度。然而，目前对于复方倍他米松双注射治疗早期原发性冻结肩的短期疗效及安全性，仍缺乏足够的临床研究和证据支持。因此，开展相关研究，探讨其治疗效果和安全性，具有重要的临床意义，有望为早期原发性冻结肩的治疗提供更有效的治疗方案。

1.2研究目的

本研究旨在通过严格的临床对照试验，深入探究复方倍他米松双注射（肩峰下及盂肱关节腔同时注射）治疗早期原发性冻结肩的短期疗效，系统评估该治疗方法在缓解疼痛、改善肩关节活动度等方面的效果。具体而言，将在治疗后的1个月、3个月等短期时间节点，采用疼痛视觉模拟量表（VAS）、Constant-Murley肩关节评分标准等工具，精准量化患者的疼痛程度和肩关节功能状态，以客观数据展现复方倍他米松双注射治疗的效果。

同时，本研究也会密切关注治疗过程中可能出现的不良反应，如注射部位的疼痛、红肿、感染，以及全身反应如血糖波动、骨质疏松等，全面评估该治疗方法的安全性，为临床应用提供安全保障依据。

此