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仿制药一致性评价对医药市场医药市场法规政策执行问题与挑战报告.docx

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    仿制药一致性评价对医药市场医药市场法规政策执行问题与挑战报告模板

    一、仿制药一致性评价背景与意义

    1.1仿制药一致性评价的起源

    1.2仿制药一致性评价的国内背景

    1.3仿制药一致性评价的意义

    1.4仿制药一致性评价政策实施现状

    1.5仿制药一致性评价对医药市场法规政策执行的影响

    二、仿制药一致性评价的法规政策执行问题

    2.1法规政策制定与实施不协调

    2.1.1法规政策过于严格，企业负担加重

    2.1.2法规政策缺乏明确标准，企业合规风险增加

    2.2法规政策执行力度不均衡

    2.2.1地区执行力度不均衡

    2.2.2部门协调性不足

    2.3法规政策宣传与培训不到位

    2.3.1宣

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