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2025年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）笔试参考题库（2020-2024）附带答案详解.docx

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    2025年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）笔试参考题库（2020-2024）附带答案详解

    2025年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）笔试参考题库（2020-2024）附带答案详解(篇1)

    【题干】根据GSP（药品经营质量管理规范）要求，药品经营企业必须建立的认证体系的核心内容是什么？

    【选项】A.质量体系文件控制与冷链物流管理；B.人员培训与设备维护；C.客户投诉处理与售后跟踪；D.原料采购与供应商审核。

    【参考答案】A

    【详细解析】GSP认证的核心是建立覆盖药品全生命周期的质量管理体系，其中质量体系文件控制（包括SOP、记录管理、变更控制）和冷链物流管理（确保药品

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