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第1篇

第一章总则

第一条为加强兽药管理，保障动物产品质量安全，维护公共卫生安全，促进畜牧业健康发展，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本地区兽药的生产、经营、使用、监督和管理。

第三条兽药管理应当遵循以下原则：

（一）依法管理，规范有序；

（二）预防为主，防治结合；

（三）科学合理，安全有效；

（四）公开透明，公平公正。

第四条县级以上人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药监督管理工作。

第二章兽药生产管理

第五条兽药生产企业应当具备以下条件：

（一）符合国家兽药生产质量管理规范（GMP）要求；

（二）具有兽药生产许可证；

（三）具有与兽药生产相适应的生产设施、设备、检验仪器和人员；

（四）具有兽药生产质量管理规章制度。

第六条兽药生产企业应当遵守以下规定：

（一）严格按照兽药生产质量管理规范（GMP）组织生产；

（二）确保兽药质量符合国家标准；

（三）不得生产、销售假冒伪劣兽药；

（四）不得擅自改变生产工艺、配方和质量标准。

第七条兽药生产企业应当建立健全兽药生产记录，真实、准确、完整地记录兽药生产、检验、销售等情况。

第八条兽药生产企业应当定期对生产设施、设备、检验仪器进行维护、保养和校验，确保其正常运行。

第三章兽药经营管理

第九条兽药经营企业应当具备以下条件：

（一）具有兽药经营许可证；

（二）具有与兽药经营相适应的经营场所、设备、检验仪器和人员；

（三）具有兽药经营质量管理规章制度。

第十条兽药经营企业应当遵守以下规定：

（一）严格按照兽药经营质量管理规范（GSP）组织经营；

（二）确保兽药质量符合国家标准；

（三）不得经营假冒伪劣兽药；

（四）不得擅自改变兽药包装、标签和说明书。

第十一条兽药经营企业应当建立健全兽药经营记录，真实、准确、完整地记录兽药采购、销售、储存等情况。

第四章兽药使用管理

第十二条兽药使用者应当具备以下条件：

（一）具有兽药使用资格证书；

（二）了解兽药使用知识；

（三）遵守兽药使用规范。

第十三条兽药使用者应当遵守以下规定：

（一）严格按照兽药使用说明书使用兽药；

（二）不得擅自改变兽药剂量、用法和疗程；

（三）不得使用禁用兽药；

（四）不得滥用兽药。

第十四条兽药使用者应当建立健全兽药使用记录，真实、准确、完整地记录兽药使用情况。

第五章兽药监督管理

第十五条县级以上人民政府兽医行政管理部门应当加强对兽药生产、经营、使用环节的监督检查。

第十六条兽药监督检查的主要内容：

（一）兽药生产、经营、使用企业的资质和条件；

（二）兽药生产、经营、使用过程中的质量管理；

（三）兽药质量检验和抽检；

（四）兽药广告宣传和标签标识；

（五）兽药使用情况。

第十七条县级以上人民政府兽医行政管理部门应当建立健全兽药监督举报制度，及时受理和处理兽药违法行为。

第十八条县级以上人民政府兽医行政管理部门应当对兽药违法行为进行查处，依法予以处罚。

第六章法律责任

第十九条违反本制度规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上二十万元以下的罚款：

（一）未取得兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的；

（二）生产、经营假冒伪劣兽药的；

（三）擅自改变兽药生产工艺、配方和质量标准的；

（四）擅自改变兽药包装、标签和说明书的。

第二十条违反本制度规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处三万元以上十万元以下的罚款：

（一）未按照兽药生产质量管理规范（GMP）组织生产的；

（二）未按照兽药经营质量管理规范（GSP）组织经营的；

（三）未按照兽药使用规范使用兽药的。

第二十一条违反本制度规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附则

第二十二条本制度自发布之日起施行。

第二十三条本制度由县级以上人民政府兽医行政管理部门负责解释。

第二十四条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

第2篇

第一章总则

第一条为了加强兽药管理，保证兽药质量，保障人体健康和动物用药安全，促进畜牧业持续健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国动物防疫法》等法律法规，结合我国兽药管理的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于兽药的研制、生产、经营、使用和监督管理。

第三条兽药管理应当遵循以下原则：

（一）科学管理，规范有序；

（二）依法行政，公开透明；

（三）强化责任，严格监管；

（四）预防为主，综合治理。

第四条国务院兽医行政管理部门负责全国兽药管理工