高效液相色谱法验证试验重复性记录.pdfVIP

表–3:重复性确认记录表

方法：取项目品300μg，用1×PBS补齐至50μL，加入0.5μLPNGaseF酶，37℃孵育24h。加入150μL

冰乙醇，-20℃放置45min，15000rpm离心5min，将上清转移至0.5mL离心管中，干燥。向干燥后的样品

中加入6μL2-AB标记液和4μL基硼氢化钠，65℃标记3h。加入50μL50%乙腈，转移至样品瓶中进行HPLC

分析。平行6份样品。其中1份样品进样6针，其余每个样品进样1针。计算同一样品6针进样结果中

G0F的RT和峰面积百分比的RSD%值，以及6个样品6针进样结果中G0F的RT和峰面积百分比的RSD%

值。将测试情况记录在表3—重复性测试记录。