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基因治疗临床试验监管趋势分析及行业应对策略报告.docx

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    基因治疗临床试验监管趋势分析及行业应对策略报告范文参考

    一、基因治疗临床试验监管趋势分析

    1.1监管趋势

    1.1.1全球监管趋严

    1.1.2临床试验设计要求提高

    1.1.3伦理审查更加严格

    1.2行业现状

    1.2.1基因治疗临床试验数量逐年增加

    1.2.2临床试验失败率较高

    1.2.3临床试验成本高昂

    1.3行业应对策略

    1.3.1加强临床试验设计

    1.3.2加强伦理审查

    1.3.3提高临床试验质量

    1.3.4加强国际合作

    二、基因治疗临床试验监管政策及法规解析

    2.1国际监管政策及法规

    2.1.1

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