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2028Acebutolol/MonographsUSP35
Assaypreparation—Weighandmix,ascompletelyaspossi-inthechromatogramoftheStandardpreparation,asobtained
ble,thecontentsofnotfewerthan20Capsu.TransferanintheAssay.
accuratelyweighedportionofthepowder,equivalenttoaboutMeltingrange741:ween136°and139°.
200mgofacebutolol,toa200-mLvolumetricflask.Addabout
pH791:ween4.0and5.5,inasolution(1in100).
180mLofmethanol,andstirbymechanicalmeansforabout
30minutes.Dilutewithmethanoltovolume,andmix.TransferWater,MethodI921:notmorethan1.0%.
5.0mLofthissolutiontoa25-mLvolumetricflask,dilutewithResidueonignition281:notmorethan0.2%.
methanoltovolume,andmix.Relatedcompounds—[NOTE—Conductthistestwithoutexpo-
Chromatographicsystem(seeChromatography621)—Thesuretodaylight,andwiththeminimumnecessaryexposureto
liquidchromatographisequippedwitha254-nmdetectorandartificiallight.]Prepareatestsolutionofitinamixtureofmeth-
a3.9-mm×15-cmcolumnthatcontains5-μmpackingL1.Theanolanddiethylamine(19:1)containing20.0mgpermL.Pre-
flowrateisabout1mLperminute.ChromatographtheStan-pareaStandardsolutioncontaining0.1mgpermLbyquan-
dardpreparation,andrecordthepeakresponsesasdirectedfortitativ
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