2025年事业单位笔试-浙江-浙江药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5套).docxVIP

2025年事业单位笔试-浙江-浙江药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5套)

2025年事业单位笔试-浙江-浙江药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，药品经营企业负责人变更需向哪个部门备案？

【选项】A.县级市场监管部门B.市级市场监管部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局

【参考答案】C

【详细解析】根据《药品管理法》第六十七条，药品经营企业变更名称、地址、法定代表人、负责人或经营范围，以及药品零售企业变更处方药经营范围的，应当向省级药品监督管理部门备案。选项C正确。选项A、B属于备案层级过低，选项D是国家药品监督管理局的技术审查职责，非备案部门。

【题干2】麻醉药品和精神药品的储存应当实行什么管理制度？

【选项】A.双人单锁B.双人双锁C.单人双锁D.双人三锁

【参考答案】B

【详细解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条明确规定，麻醉药品和精神药品的储存必须实行双人双锁管理制度。选项B正确。选项A双人单锁无法实现交叉监督，选项C、D的锁数设置不符合法规要求。

【题干3】药品零售企业计算机系统需具备的必备功能不包括以下哪项？

【选项】A.处方药销售追溯功能B.药品有效期预警功能C.冷链药品温控记录功能D.药品销售数据统计功能

【参考答案】A

【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第八十八条，药品零售企业计算机系统需具备药品销售数据统计、药品有效期预警和冷链药品温控记录功能。处方药销售追溯功能属于药品追溯系统（GSP附录8）的扩展要求，非零售企业必备功能。选项A正确。

【题干4】药品批发企业销售药品时，必须向购货单位提供什么文件？

【选项】A.药品购销合同B.药品质量保证书C.药品销售发票D.药品运输单据

【参考答案】C

【详细解析】《药品经营质量管理规范》第七十九条明确要求，药品批发企业销售药品时必须提供药品销售发票。选项C正确。选项A合同是交易凭证但非法定提供文件，选项B质量保证书需在购销合同中约定，选项D运输单据属于物流环节单据。

【题干5】药品召回程序中，首次向监管部门报告的主体是？

【选项】A.药品生产企业和经营企业B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品使用单位

【参考答案】A

【详细解析】《药品召回管理办法》第十二条第三款规定，药品召回的首次报告主体是药品生产企业和经营企业。选项A正确。选项B、C仅是召回实施主体，选项D非法定报告主体。

【题干6】药品追溯码的编码规则由哪个部门制定？

【选项】A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家标准化管理委员会D.国家医疗保障局

【参考答案】C

【详细解析】《药品追溯码编码规则》由原国家标准化管理委员会（现国家市场监督管理总局下属机构）制定。选项C正确。选项A负责药品监管，选项B负责医疗管理，选项D负责医保支付。

【题干7】药品注册申请中，化学药品注册分类属于？

【选项】A.化学药品新药注册B.化学药品仿制药注册C.化学药品变更注册D.化学药品补充申请

【参考答案】B

【详细解析】化学药品注册分类包括新药注册（1类至5类）、仿制药注册（4类至5类）、变更注册（3类）和补充申请（2类）。选项B正确。选项A为新药注册，选项C为变更注册，选项D为补充申请。

【题干8】药品零售企业处方药销售必须遵循的流程是？

【选项】A.登记处方信息→审核处方→销售药品→记录销售数据

B.审核处方→登记处方信息→销售药品→记录销售数据

C.登记处方信息→销售药品→审核处方→记录销售数据

D.审核处方→销售药品→登记处方信息→记录销售数据

【参考答案】A

【详细解析】根据《处方管理办法》第二十四条，处方药销售流程应为：处方登记→处方审核→药品销售→销售记录。选项A正确。选项B将审核放在登记前符合逻辑，但实际操作中需先登记后审核。选项C、D顺序明显错误。

【题干9】药品批发企业计算机系统必须具备的统计功能不包括？

【选项】A.药品销售金额统计B.药品购进批次统计C.药品库存数量统计D.药品有效期统计

【参考答案】D

【详细解析】《药品经营质量管理规范》第八十条要求药品批发企业计算机系统具备药品销售金额、购进批次和库存数量的统计功能。药品有效期统计属于药品追溯系统的功能要求（GSP附录8），非批发企业计算机系统的必备统计功能。选项D正确。

【题干10】药品广告审查机构负责哪个环节的审查？

【选项】A.广告内容合规性审查B.广告形式创新性审查C.广告投放地域审查D.广告费用合理性审查

【参考答案】A