《前交叉韧带重建手术质量评价规范（征求意见稿）》.pdf

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前交叉韧带重建手术全流程质量评价规范

1范围

本文件规定了前交叉韧带重建手术的术前评估、术中操作、术后康复全流程质量评价指标、评分方

法及持续改进要求。

本文件适用于二级及以上医疗机构开展的关节镜下ACL重建手术（含自体/异体/人工韧带移植）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

ISAKOSACLReconstructionGuidelines2023

《前交叉韧带损伤临床诊断循证指南（2022版）》

《前十字韧带全内重建技术中国专家共识（2023年版）》

《中国普通外科围手术期血栓预防与管理指南》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

前交叉韧带重建术（ACLReconstruction）

通过关节镜技术，使用自体/异体/人工韧带替代断裂ACL，恢复膝关节前后及旋转稳定性的手

术，包括单束重建、双束重建及全内重建、过顶位（OTT）重建术等术式。

3.2

功能性不稳（FunctionalInstability

患者主观感觉膝关节“打软腿”或无法完成急转、急停等动作，持续时间≥3个月。膝关节功能

性不稳（FunctionalKneeInstability,FKI）是描述患者主观感觉膝关节打软腿失控或支撑不

住的现象，与客观检查的机械性不稳（如韧带松弛）不完全对应。

3.3

重返运动标准（Return-to-SportCriteria）

术后需满足：患侧肌力≥健侧90%、Lysholm评分≥85分，且影像学证实移植物愈合良好。

临床标准：

膝关节没有疼痛或关节积液；

轴移试验阴性；

术后没有膝关节不稳的病史；

KT-2000或Kneelax测试：术侧与健侧相差小于3mm；

功能标准：

全范围、主动且灵活的关节活动

术侧股四头肌肌力达到对侧肌力85%

术侧腘绳肌肌力达到对侧肌力100%

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术侧腘绳肌肌力和股四头肌肌力比值大于70%

功能性测试：大于健侧的85%或90%

3.4

全内重建技术（All-InsideReconstruction）

通过关节镜下双通道技术，在关节腔内完成移植物植入与固定，避免胫骨隧道全程开放的术式。

前交叉韧带全内重建术（All-InsideACLReconstruction）是ACL重建术的进阶微创技术，其核

心在于半骨道和双悬吊固定，最大限度保留骨量、保留肌腱移植物、减少软组织损伤。

3.5

移植物存活率（GraftSurvivalRate）

术后特定时间内（如1年、2年）移植物未发生断裂、松动或需翻修的比例。

移植物存活率（GraftSurvivalRate）在韧带重建领域特指移植物在体内保持结构完整性和功能

稳定性的长期成功率，通常以术后随访时间点（如2年、5年、10年）仍满足存活标准的移植物比例表示。

4评价原则

科学性：基于循证医学证据（ISAKOS指南+中国专家共识），指标权重采用德尔菲法+层次分

析法。

实用性：评分表采用100分制，可直接嵌入医院HIS系统，支持与EMR、医疗质量管理平台数据

互通；三级医院与基层医院实行差异化分级指标（如基层医院CT/MRI为可选项目）。

先进性：纳入全内重建技术、AI辅助隧道定位等前沿指标，每2年更新一次，兼容国际最新数据

交互标准；移植物存活率、重返运动时间等指标与ISAKOS指南对标。

依法性：符合《十四五国家临床专科能力建设规划》《医疗质量管理办法》等法律法规，约束

性条款不违背强制性标准。

5术前质量评价（50分）

评价项标准要求