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新技术、新项目及个案报道伦理审查要点试卷含答案

1、初始审查中，技术方案审查要点中不包括哪一项？

立项依据和开展的必要性

患者可能遭受的风险

知情同意书的审查(正确答案)

社会舆论风险

2、知情同意书审查要点中，以下哪一项是必须强调的？

患者的隐私

自愿接受治疗(正确答案)

治疗方案

风险和不良反应

3、修正案伦理审查要点中，修正案是否影响患者的受益属于哪一项？

修正案影响(正确答案)

患者权益

弱势群体

治疗持续时间

4、年度跟踪审查要点中，是否存在影响该新技术开展的情况属于哪一项？

风险与收益

不良事件

影响情况(正确答案)

严重不良反应

5、不良反应或不良事件报告审查要点中，受损伤患者的