生物制药工艺操作考点试题集.docxVIP

综合试卷第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页） 综合试卷第=PAGE1*22页（共=NUMPAGES1*22页）

PAGE

①

姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、判断题

1.生物制药工艺操作中，无菌操作是防止微生物污染的关键步骤。

答案：正确

解题思路：无菌操作是通过一系列措施防止微生物进入和繁殖，是生物制药工艺中防止微生物污染的重要步骤。

2.细胞培养过程中的pH控制对细胞的生长和代谢具有重要作用。

答案：正确

解题思路：pH值是细胞环境的重要组成部分，适宜的pH值对细胞代谢和生长。

3.重组蛋白质的表达产物在表达系统中可以自然地形成稳定的四级结构。

答案：错误

解题思路：重组蛋白质通常在表达系统中形成的是三级结构，四级结构的形成往往需要后续的纯化和修饰过程。

4.在发酵过程中，维持适宜的溶解氧水平对提高菌体产率。

答案：正确

解题思路：发酵过程中，充足的氧气供应是菌体生长和代谢的重要条件，因此维持适宜的溶解氧水平对提高菌体产率非常关键。

5.制药用水在制备过程中需经过反渗透和超滤等净化步骤。

答案：正确

解题思路：制药用水需要高度纯净，反渗透和超滤是常用的净化方法，能够去除水中的多数杂质。

6.生物制药工艺中，无菌过滤通常采用微孔过滤技术。

答案：正确

解题思路：微孔过滤技术能有效拦截微生物和病毒，是生物制药工艺中常用的无菌过滤方法。

7.重组蛋白质药物的纯化过程中，离子交换层析是最常用的层析方法之一。

答案：正确

解题思路：离子交换层析是一种常用的蛋白质纯化技术，可以有效地将目标蛋白质与其他成分分离。

8.低温条件下，蛋白质的稳定性会得到提高。

答案：正确

解题思路：低温可以减缓蛋白质的变性速度，从而提高其稳定性。

目录：二、选择题

1.生物制药工艺操作中，下列哪一项不是影响细胞生长的因素？

A.氮源、碳源

B.氧气浓度

C.氨基酸含量

D.微生物代谢产物

2.以下哪种设备在细胞培养过程中用于维持温度？

A.通风柜

B.遮光箱

C.恒温培养箱

D.旋转培养瓶

3.在发酵过程中，以下哪种物质不是菌体生长的限制因素？

A.氮源

B.碳源

C.磷酸盐

D.水分

4.制药用水的制备过程中，下列哪种设备用于去除悬浮物和微粒？

A.沉淀池

B.反渗透膜

C.超滤膜

D.微孔过滤器

5.以下哪种分离技术在重组蛋白质药物的纯化过程中较为常用？

A.沉淀

B.离子交换层析

C.膜过滤

D.电泳

6.在细胞培养过程中，以下哪种物质不是生长因子？

A.转铁蛋白

B.纤维连接蛋白

C.胰岛素

D.细胞因子

7.以下哪种生物制药工艺操作涉及无菌操作？

A.细胞培养

B.发酵

C.纯化

D.成品检验

8.以下哪种方法在生物制药工艺中用于去除菌体残留？

A.超滤

B.离子交换层析

C.水合

D.沉淀

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：A、B、C选项均直接与细胞代谢和生长相关，而微生物代谢产物并非细胞生长的必需条件，但可能对细胞产生毒性或抑制其生长。

2.答案：C

解题思路：恒温培养箱专门用于维持细胞培养过程中的特定温度，保证细胞正常生长。

3.答案：D

解题思路：氮源、碳源和磷酸盐都是菌体生长的重要营养物质，而水分虽然，但通常不被视为生长的限制因素。

4.答案：D

解题思路：微孔过滤器是制药用水制备过程中常用的设备，能有效去除悬浮物和微粒。

5.答案：B

解题思路：离子交换层析在蛋白质纯化过程中具有特异性高、重复性好等优点，因此是常用技术之一。

6.答案：B

解题思路：转铁蛋白、胰岛素和细胞因子均为生长因子，而纤维连接蛋白主要起到细胞外基质成分的作用。

7.答案：A

解题思路：细胞培养过程易受到微生物污染，因此无菌操作。

8.答案：A

解题思路：超滤是去除生物制药工艺中菌体残留的有效方法，能够实现较高程度的菌体去除。

三、填空题

1.生物制药工艺操作中，无菌操作的关键步骤包括________、________、________等。

解答：环境消毒、人员消毒、设备消毒

2.细胞培养过程中的pH控制通常采用________、________等方法实现。

解答：pH缓冲液、气体调节

3.发酵过程中的溶解氧水平