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生物气溶胶过滤效率测试方法标准研究报告

StandardResearchReportonTestingMethodsforBioaerosolFiltrationEfficiency

摘要

随着全球空气污染问题日益严重以及新发呼吸道传染病的频繁暴发，生物气溶胶过滤技术的重要性日益凸显。本报告系统阐述了《生物气溶胶过滤效率测试方法》标准立项的背景、目的意义、适用范围及主要技术内容。研究表明，当前过滤器性能检测主要依赖物理方法，难以全面评估生物气溶胶的实际过滤效果，特别是在高等级生物安全设施等关键场所。本标准创新性地提出采用生物气溶胶作为测试介质，建立涵盖过滤材料、边框及连接部位的整体性能评价体系，填补了国内外技术空白。标准适用于生物安全设施、医疗净化设备及个人防护装备等领域的过滤器检测，通过规范化的测试程序和技术要求，为行业提供科学、可靠的评价依据。实施后将显著提升我国生物安全防护技术水平，对公共卫生安全保障具有重要战略意义。

关键词：生物气溶胶；过滤效率；测试方法；生物安全；防护装备

Keywords:Bioaerosol;Filtrationefficiency;Testingmethod;Biosafety;Protectiveequipment

正文

1.研究背景与必要性

世界卫生组织数据显示，全球每年因空气污染导致的死亡人数达700万人，其中呼吸道传染病（如COVID-19、SARS等）的传播与生物气溶胶密切相关。高效空气过滤器（HEPA/ULPA）是生物安全实验室、医疗洁净室及个人防护装备的核心组件，但其现有检测方法（如粒子计数法、荧光素钠法）仅能评估过滤材料的物理性能，无法反映实际生物气溶胶的截留效果。尤其在P3/P4级生物安全实验室等高风险环境中，过滤系统的密封完整性直接关系到病原微生物的泄漏风险。因此，建立基于生物气溶胶的测试方法标准迫在眉睫。

2.标准目的与意义

本标准的制定旨在解决以下关键问题：

-技术缺陷弥补：突破传统物理检测方法的局限性，通过枯草芽孢杆菌等标准生物气溶胶模拟真实病原体，全面评价过滤器的生物防护效能。

-行业需求响应：满足GB19489《实验室生物安全通用要求》、YY0569《生物安全柜》等标准对过滤器生物性能检测的合规性要求。

-国际接轨：参考ISO29463《高效过滤器》系列标准，结合我国实际应用场景，提出更具针对性的测试方案。

3.适用范围与技术内容

3.1适用范围

-设施类：生物安全实验室、负压隔离病房、疫苗生产车间等送排风系统过滤器。

-装备类：正压防护服、医用防护口罩等个人防护用品的过滤组件。

3.2核心技术内容

标准包含以下技术模块：

1.术语定义：明确生物气溶胶过滤效率等核心概念，计算公式为：

\[

\eta=\left(1-\frac{C_{下游}}{C_{上游}}\right)\times100\%

\]

其中\(C\)为生物气溶胶浓度（CFU/m3）。

2.测试装置：规定气溶胶发生器、采样器、培养分析设备的精度要求（如流量误差≤±5%）。

3.测试程序：详细描述气溶胶发生、采样、培养及结果判定的标准化流程，确保实验可重复性。

4.附件支持：提供枯草芽孢杆菌ATCC9372等标准菌株的使用规范及质量控制方法。

4.创新性与先进性

-全系统评价：首次将过滤器边框密封性纳入检测范围，避免材料达标但系统泄漏的风险。

-多场景适配：针对不同应用场景（如固定设施vs移动装备）设计差异化测试参数。

-数据可比性：通过统一测试菌种、培养条件（如37℃±1℃，48h）确保跨实验室数据一致性。

主要参与单位介绍

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所作为本标准的主导起草单位，是我国生物安全领域的权威机构。该所拥有P4级生物安全实验室，主持编制多项国家标准（如GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》），在呼吸道传染病防控技术研发方面具有丰富经验。本次标准制定中，该所牵头完成了生物气溶胶发生系统优化、测试菌株筛选等关键技术攻关，为标准的科学性与实用性提供了坚实保障。

结论与展望

《生物气溶胶过滤效率测试方法》标准的建立，标志着我国生物安全检测技术从物理指标向生物实效评价的重要跨越。未来建议：

1.技术迭代：开展纳米级病毒气溶胶过滤机理研究，推动测试方法向更小粒径（如0.1μm）拓展。

2.国际推广：通过WHO等国际组织推动标准互认，提升我国在生物安全领域的全球话语权。

3.产业应用：联合过滤器生产企业建立示范检测平台，加速标准落地实施。

本标准的实施将显著提升我国应对新发突发传染病的能力，为构建健康中国提供关键技术支撑。

（注：文中数据引自WHO《全球空气质量指南》及GB19489-2008