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冷藏库运行确认
1.概述
本方案针对新建2~8℃冷藏库（以下简称“冷藏库”）制定，用于确认其安装过程符合设计要求、GMP?规范及相关法规标准。该冷藏库主要用于医药产品（如药品、试剂等）的低温储存，该仓库配备风幕机1台、空调系统1台，确保储存环境温度稳定在2~8℃，保障医药产品质量。冷藏库基本设计规格如下
设计长度
设计宽度
设计高度
设计容积
8米
6米
3.5米
168m3
设计货架
设计货架高度
设计货位数量
设计运行温度
3排
3米
24个
5±3℃
2.目的
本运行确认（OQ）旨在依据相关法规，确认冷藏库统在安装完成后，各项运行功能是否符合法规要求及生产需求，为系统性能确认（PQ）提
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