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时间类易混点
三个月
1.执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册。
2.医疗机构制剂批准文号有效期需在届满前3个月提出再注册申请。
3.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。
4.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请。
六个月
1.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。
2.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中药材GAP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、药品批准文号等在有效期满前6个月重新换发。
3.中药保护品种在保护期满前6个月，可申请延长保护期。
一年
1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。
2.邮寄处方一证一次有效，保存1年。
3.麻醉药品和第一类精神药品使用证明有效期为1年。
二年
1.医疗用毒性药品处方保存期限为2年。
2.第二类精神药品处方保存期限为2年。
3.疾病预防控制机构应当建立完整、完整的采购、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
4.医疗机构抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。
5.《进口药材批件》多次使用批件的有效期为2年。
三年
1.执业药师注册证有效期为3年。
2.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
3.罂粟壳处方保存期限为3年。
4.医疗机构制剂批准文号有效期为3年。
5.医疗机构药品根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量专册登记，专册保存期限为3年。
6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
其他易混点
药品质量特性
1.基本药物的遴选：安全性、有效性、经济性的最优化结合。
2.药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。
3.国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
处方审核
1.药师应当认真逐项检查处方前记、和后记，并确认处方的合法性。
2.药师应当对处方用药适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性等。
药品广告
1.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。
2.药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现不科学地表示功效的断言或者保证、说明有效率或者有效率、与其他药品的功效和安全性比较等情形。
抗菌药物临床应用
1.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级管理。
2.医疗机构应当建立抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用制度。
3.抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用制度，包括定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。
药品分类管理
1.药品分类管理的目的是保障药品安全有效、使用方便的原则，依据药品、剂型、规格、适应证、用法用量及给药途径等不同，对药品按照处方药和非处方药进行管理。
2.非处方药和处方药分类管理的实施，国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。
药品生产与经营中的关键差异
药品生产与经营的基本定义
药品生产是指药品从原材料到成品的整个制造过程，包括药物的提取、合成、制剂等。而药品经营则是指药品从生产者到消费者的流通过程，包括药品的批发、零售、进出口等。这两个环节虽然紧密相连，但在法规要求和管理方式上存在显著差异。
生产与经营的法规要求
药品生产必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP），这是确保药品质量和安全的基础。GMP对生产环境、设备、人员、操作流程等都有严格的规定。而药品经营则需要遵守《药品经营质量管理规范》（GSP），GSP主要关注药品的储存、运输、销售过程中的质量控制和风险管理。
药品生产与经营中的特殊要求
在生产环节，药品的批次管理、生产记录、质量检验等都是关键点。每一个批次的药品都必须有详细的生产记录和质量检验报告，以确保药品的可追溯性和质量的一致性。而在经营环节，药品的储存条件、效期管理、销售记录等尤为重要。特别是对于一些特殊药品，如冷藏药品、易燃易爆药品等，其储存和运输条件有特殊要求，经营企业必须严格遵守。
药品生产与经营中的法律责任
在生产环节，生产企业对药品的质量和安全负有最终责任。如果药品出现质量问题，生产企业需要承担相应的法律责任。而在经营环节，经营企业则对药品的合法来源和销售过程负有责任。如果经营企业销售了假冒伪劣药品，将面临严厉的法律制裁。
药品生产与经营中的风险管理
药品生产与经营都涉及到风险管
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