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2025年上半年药事管理培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产时，受托方应当具备的核心条件是（）

A.与委托方签订书面协议

B.具有相应生产范围的药品生产许可证

C.配备3名以上执业药师

D.近3年无药品质量事故

答案：B

2.某医院药学部接收一批冷藏药品（储存条件2-8℃），到货时冷链温度记录显示运输过程中曾达到10℃，持续时间1.5小时。正确的处理措施是（）

A.立即入库，标注“运输温度异常”

B.抽样送检，合格后使用

C.拒收并联系供应商处理

D.降低库存区温度至2℃补偿

答案：C

3.关于麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精一”）的使用管理，下列说法错误的是（）

A.门诊癌痛患者可开具3日用量的盐酸哌替啶注射液

B.医师需经麻精药品使用培训并考核合格后方可开具处方

C.病房基数药应实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）

D.剩余药液需在医患双方在场时销毁并记录

答案：A（哌替啶注射液不得用于门诊癌痛长期使用）

4.处方审核中发现一张诊断为“上呼吸道感染”的处方，开具了注射用头孢曲松钠（溶媒为5%葡萄糖注射液），最可能的不合理点是（）

A.溶媒选择不当（应选0.9%氯化钠）

B.无细菌感染证据使用抗生素

C.剂量超过日极量

D.溶媒体积不足

答案：B（上感多为病毒性，无指征使用抗生素）

5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.严重程度超过已知情况的不良反应

C.首次在我国境内发生的不良反应

D.导致住院时间延长的不良反应

答案：A

6.某药店销售的甲类非处方药“复方氨酚烷胺片”包装上未标注“OTC”标识，市场监管部门应（）

A.责令改正，给予警告

B.没收违法所得，并处货值金额5倍罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.责令暂停销售，召回已售药品

答案：A（未标注OTC标识属于标签不规范，首次违法可责令改正）

7.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的主任委员应由（）担任

A.药学部主任

B.分管医疗的副院长

C.院长或分管院长

D.医务科科长

答案：C

8.关于药品储存的温湿度要求，下列对应错误的是（）

A.常温库：10-30℃，相对湿度35-75%

B.阴凉库：≤20℃，相对湿度35-75%

C.冷藏库：2-8℃，相对湿度45-75%

D.冷冻库：≤-10℃，相对湿度无特殊要求

答案：D（冷冻库通常指≤-20℃）

9.处方中“qd”的正确含义是（）

A.每日一次

B.每日两次

C.每小时一次

D.隔日一次

答案：A

10.某医院采购的一批中药饮片“黄芪”经检验，杂质含量为5%（标准≤3%），应判定为（）

A.符合规定

B.劣药

C.假药

D.按假药论处

答案：B（杂质超标属于“其他不符合药品标准的情形”，按劣药论处）

11.药师在调配处方时，发现某患者长期使用华法林（抗凝药），近期处方中新增了阿司匹林（抗血小板药），应重点关注（）

A.药物相互作用导致出血风险增加

B.药物剂量不足

C.药物溶出度问题

D.药物过敏反应

答案：A

12.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位接收疫苗时，应核对的文件不包括（）

A.疫苗运输全程温度记录

B.批签发证明复印件

C.疫苗生产企业销售人员身份证

D.疫苗运输交接单

答案：C

13.医疗机构配制的制剂需取得（）后方可使用

A.《医疗机构制剂许可证》

B.制剂批准文号

C.药学会备案证明

D.省级卫生行政部门备案

答案：B

14.某药店销售过期3天的维生素C片（货值500元），市场监管部门可给予的最高处罚是（）

A.警告

B.没收药品，并处5万元罚款

C.没收药品及违法所得，并处30万元罚款

D.吊销《药品经营许可证》

答案：C（根据《药品管理法》，销售劣药货值不足1万按1万算，罚款10-20倍，即10-20万；但2023年修订后，最低罚款提高至20万，故最高30万可能为加重情节）

15.关于药品召回的分级，下列说法正确的是（）

A.一级召回：使用后可能引起严重健康危