硼砂检测试剂盒产品技术标准2024年 .pdfVIP

硼砂检测试剂盒

1范围

本标准规定了硼砂检测试剂盒的要求、检验方法、标签、包装运输和贮存。

本标准适用于硼砂检测试剂盒的生产、销售和检验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日

期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修

改单）适用于本文件。

T/CIMA0010-2019食品中硼砂测定试纸

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB15346化学试剂包装及标志

3术语

以下术语和定义适用于本标准。

3.1标准品

是指对：

1、粽子、糕点类；2、面制品类：挂面、面粉；

3、饺子类、米粉等食品；

中硼砂含量的分析中，用于度量被测物的参照物。该参照物一般与被测物

有相同的化学结构，且性能稳定，纯度≥98%。

3.2空白试验

系指不加被测物质的情况下，按同方法操作所得结果。

3.3加标准实验

加入标准品对硼砂含量的快速检测的实验。

3.4阴性样品

T/CIMA0010-2019的方法测定，不含被测物的样品。

3.5回收率

在前处理试剂盒分析中，测得的被测物的量与加入的被测物的已知量之比。

4要求

4.1感官要求

液体试剂应无杂质和沉淀。

4.2灵敏度

检测下限：20.0mg/kg

4.3样品空白试验

按附录A的方法检测，检测结果为不含被测物。

4.4样品加标准品试验

按附录A的方法检测，检测结果为含有被测物。

5试验方法

5.1检出率的测定

取10个阴性样品，将其中几个样品添加标准品（标准品浓度为该试剂盒检

测下限的浓度），分别作上标识，按附录A的操作程序检测。检测结果与已知结

果一致的为1，检测结果与已知结果不一致的为0。计算结果按公式（1）计算公

式：

1＋1＋0＋……

W＝N×100%……(1)

式中：W检出率；

N样品总数。

5.2样品空白的测定

用阴性样品作为被测物按附录A的方法检测。

5.3样品加标准品的检测

用阴性样品添加标准品（标准品浓度为该试剂盒检测下限的十倍）作为被测

物，按附录A的方法检测。

6检验规则

6.1型式检验

产品投产前及投产后工艺流程的改变和原料变更，均须按本标准要求中规定

的内容检验。

6.2出产检验

6.2.1抽检项目

试剂盒出厂前由生产单位的质量检验部门进行抽检，抽检项目包括：感官，

回收率，标志，包装应符合本标准的规定。

6.2.2抽样方式

抽样采取随机取样方式，批量50盒以下抽取1盒，51-100盒抽取2盒，

101-300盒抽取3盒，301盒以上抽取4盒。

6.2.3判定规则

如果检验结果有一项不符合本标准的要求，应重新以两倍的数量随机取样进行

核验。重新核验的结果，即使只有一项指标不符合本标准所规定的要求，则整

批试剂盒判为不合格。

7标志、包装、贮存和运输

7.1标志

7.1.1试剂盒封面标志

试剂盒封面标志应包括：

a)生产厂家;

b)产品名称;

c)注册商标;

d)产品批号;

e)批准文号;

f)注意事项;

g)有效期。

7.1.2试剂标志

试剂瓶标志应包括：试剂名称。

7.2包装和运输

7.2.1包装

包装必须保证运输及防护安全。防震、防泄漏、不怕倒置、不易破碎。

包装盒内必须附有产品使用说明书。说明书内容应包括：

a)生产厂家；

b)产品名称；

c)适用范围；

d)操作程序；

e)结果计算。

7.2.2运输

运输中应防雨、防潮、防晒。装卸时应轻拿轻放，严禁抛掷，挤压。

7.3贮存

试剂在4℃-25℃阴凉干燥处保存。从生产日期起，保质期1年。