核医学第一篇 基础篇 第6章 体外分析技术（二）.pptxVIP

第六章;;重点难点;体外分析实验室质量控制;一、检验质量要求（做质控）为什么很重要?;二、检验误差在检测过程中的比例;、、;是由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度。

必须有相应的EQA文件化支持，文件需适应本实验室的实际情况。

可概括为

◆执行者：实验室技术人员；

◆目的：监测实验室测定的精密度；

◆功能：决定了当批测定的有效性，报告可否发出。

◆是对实验室测定的即时性评价。;室内质量控制失控分析基本线路图;室内质量控制失控处理方法

通过六西格玛、人机料法环、PDCA循环查找失控原因，按照质控规则进行整改;临检中心：是独立的外部机构（国际、国家、地方）。

多家实验室分析同一标本，采取一定的办法，连续、客观评价实验室结果，衡量各实验室的质控数据，比较测定结果与靶值的差异，给出得分和质评结果。

◆评价实验室操作的过程，通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

◆发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。

◆是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定实时定结果的可接受性。

必须有相应的EQA文件化支持，文件需适应本实验室的实际情况。;室间质评证书;好;七、实验室风险管理;风险管理：风险识别示意图;;常用体外分析实验室管理方法简介;一、核医学体外分析实验室管理规范;核医学体外分析实验室管理规范;二、ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》;ISO15189内涵;六西格玛（6σ、SixSigma、6Sigma）是管理策略、方法、工具；核心特征是顾客与组织的双赢以及经营风险的降低。

当检测过程有缺陷时，通过6σ找出如何系统地减少缺陷的方法。检测要想达到6σ标准，那它的出错率不能超过3.4%，这个标准是人类能够达到的最为完美的境界。;1．整理（seiri）：腾出空间、空间活用、防止误用、塑造清爽的工作场所；

2．整顿（seiton）：工作场所一目了然、缩短寻找物品的时间、整齐的工作环境、消除过多的积压物品；

3．清扫（seiso）：将工作场所内清扫干净，保持工作场所干净、亮丽；

4．清洁（seiketsu）：维持上面3S成果；

5．素养（shitsuke）：培养好习惯、遵守规则、营造团员精神；

6．安全（safety）：建立起安全生产的环境、所有的工作应建立在安全的前提下。;体外分析的临床应用;内分泌（垂体肾上腺、性腺、甲状腺、生长发育、骨骼）：50项；

消化系统泌尿系统：21项；

心血管系统：12项；

风湿免疫泌尿：25项；

维生素：10项；

肿瘤标志物：14项；

其他：14项。;1.放射免疫分析试剂是：特异性抗体、标记抗原、标准抗原、质控品。

2.放射免疫与免疫放射分析的主要区别是：原理不同、抗体量不同、标准曲线不同、达到平衡的速度不同。

3.RIA质量控制指标是：稳定性、精密度、灵敏度、准确度。

4.甲状腺功能检测的项目有：促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、三碘甲腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）。

5.常用的标记免疫分析方法有：放射免疫分析、化学发光免疫分析、电化学发光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析、酶联免疫分析。