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有害物质过程管理体系QC080000:2017标准讲解培训讲师：

IECQQC080000标准建立是在ISO9001基础上的.QC080000是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001架构一致，目的是通过全面、系统和透明的管理体系来达成HSF目标。ISO9001IECQQC080000标准简介

IECQHSPM的一个重要原理：ISO9001—生产和服务提供过程的确认（8.5）特殊过程的控制方法标准简介

1.范围1.1总则本国际规范拟用于：–电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；–产品的顾客和用户了解产品的HSF状态，并理解其确定过程。本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：–识别产品和过程中的HS；–确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态；–对产品中HS的引入进行控制；–HS含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS含量的符合程度。HS过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。

1.范围1.2应用本国际规范仅适用于已实施ISO9001:2015或与其完全等同的QMS标准的组织。本国际规范的要求是对ISO9001要求的补充。尽管ISO9001:2015规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQHSPM方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQHSPM方案认证的组织应符合ISO9001:2015和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQHSPM的认证范围相一致。条款1.1中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC合格评定体系认证。

2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。IECQ03-1，程序规则–第1部分：对所有IECQ方案的通用要求IECQ03-5，程序规则–第5部分：IECQHSPM方案–有害物质过程管理要求ISO9000:2015，质量管理体系–基础和术语ISO9001:2015，质量管理体系–要求RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011年6月8日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU号指令中国RoHS2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法

以下术语和定义适用于本规范：HS(HazardousSubstanc)：有害物质，指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。HSF（HazardousSubstancesFree）：有害物质减免，指任何HS的减少或者消除。产品的危险特性：是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的HS及其含量。HS风险（HSrisks）：与HSPM相关的风险。3.术语和定义

4.1理解组织及其环境组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的外部和因素。这些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关。组织应对这些和外部因素的相关信息进行监视和评审：a)与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；b)组织的HSF目标；c)组织提供HSF产品的能力。注1：考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解环境。注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、某省市场的因素，有助于理解外部环境。4.组织环境

4.2理解相关方的需求和期望组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符合顾客HSF要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。组织应持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息。注：相关方需求和期望的例子如下：?环保产品设计，如；?环保包装设计；?使用促进HSF生产的制造方法；?使用可能会给