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生物制剂项目安全风险评价报告.docx

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    生物制剂项目安全风险评价报告

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    生物制剂项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 9

    二、安全评价程序与评价方法 13

    (一)、安全评价程序 13

    (二)、划分评价单元 14

    (三)、确定采用的安全评价方法 15

    三、评价生物制剂项目概述 17

    (一)、被评价单位的基本情况 17

    (二)、生物制剂行业企业所在地的自然条件 19

    (三)、企业选址及平面布置 20

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