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2025年医药市场医药政策法规变化：仿制药一致性评价下的合规性报告.docxVIP

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  • 2025-08-24 发布于天津
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2025年医药市场医药政策法规变化：仿制药一致性评价下的合规性报告.docx

    2025年医药市场医药政策法规变化：仿制药一致性评价下的合规性报告

    一、：2025年医药市场医药政策法规变化：仿制药一致性评价下的合规性报告

    1.1政策背景

    1.2政策演变

    1.2.1仿制药一致性评价政策始于2015年

    1.2.2政策实施过程中的完善

    1.2.3仿制药一致性评价成为行业热点

    1.3行业影响

    1.3.1推动医药行业向高质量方向发展

    1.3.2加速医药行业优胜劣汰

    1.3.3提高药品价格透明度

    1.4合规性要求

    1.4.1仿制药企业开展一致性评价工作

    1.4.2建立健全质量管理体系

    1.4.3加强与监管部门的沟通与合作

    1.5发展趋势

    1.5.1仿制药

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