2025年事业单位笔试-陕西-陕西药事管理（医疗招聘）历年参考题库典型考点含答案解析.docxVIP

2025年事业单位笔试-陕西-陕西药事管理（医疗招聘）历年参考题库典型考点含答案解析

一、单选题（共35题）

1.

根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂的批准文号由谁负责核发？

【选项】

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品检验机构

D.医疗机构自行决定

【参考答案】B

【解析】根据《药品管理法》第38条，医疗机构配制的制剂，需经省级药品监督管理部门批准并取得批准文号。国家药监局负责药品注册和全国统一管理，而市级机构不具备批准权限，D选项明显违规。

2.

以下哪种药品属于第二类精神药品？

【选项】

A.苯巴比妥片（10mg/片）

B.阿普唑仑片（0.25mg/片）

C.布洛芬缓释胶囊（300mg/粒）

D.磷酸可待因口服液（10mg/mL）

【参考答案】B

【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品包括阿普唑仑、地西泮等，剂量范围0.25-0.5mg。B选项符合标准。A选项为第一类精神药品，C为非处方药，D为第一类精神药品。

3.

医疗机构处方审核中，发现患者存在药物相互作用时应如何处理？

【选项】

A.直接发放处方

B.退回医师修改处方

C.自行调整用药方案

D.联系药师会诊

【参考答案】B

【解析】《处方管理办法》规定，药师审核处方时发现药物相互作用需立即告知医师，医师应修改处方。C选项违反医疗原则，D选项未体现医师责任。

4.

陕西省医疗机构药品集中采购中，以下哪种药品属于非竞争性采购？

【选项】

A.基础输液（500ml/袋）

B.3D打印骨科植入物

C.环丙沙星注射剂（0.5g/支）

D.智能胰岛素泵

【参考答案】B

【解析】非竞争性采购适用于独家品种或专利药品。B选项为3D打印骨科植入物，具有技术专利属性，符合采购规则。A、C、D为通用型药品，需通过竞争性谈判。

5.

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在发现质量问题后，应在多少小时内向省级药监部门报告？

【选项】

A.2小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【参考答案】B

【解析】《药品召回管理办法》第20条规定，生产企业需在发现质量问题后24小时内书面报告。A选项为医疗机构的召回时限，D选项为进口药品召回时限。

6.

陕西省药品追溯系统试点工作中，以下哪种药品优先纳入追溯范围？

【选项】

A.食品添加剂

B.医用耗材

C.麻醉药品

D.非处方药品

【参考答案】C

【解析】根据《陕西省药品追溯体系建设实施方案》，麻醉药品、生物制品等高风险药品先行纳入追溯系统。B选项为二类医疗器械，D选项为非处方药，均非优先范围。

7.

医疗机构药事管理委员会的组成中，以下哪类人员占比不得低于1/3？

【选项】

A.医师代表

B.药师代表

C.患者代表

D.行政管理人员

【参考答案】B

【解析】《医疗机构药事管理规定》第18条要求药事管理委员会中药师代表比例不低于1/3，且必须包含至少1名临床药师。医师代表为2/3，患者代表为1/10，D选项为否定选项。

8.

根据《陕西省药品集中采购实施办法》，哪种采购方式适用于独家创新药品？

【选项】

A.公开招标

B.集中议价

C.询价采购

D.竞争性谈判

【参考答案】D

【解析】D选项为创新药采购指定方式，B选项适用于未纳入医保的药品。A选项适用于常规药品，C选项为单一来源采购。

9.

陕西省医疗机构处方前置审核系统中，关于抗菌药物处方，以下哪项审核规则正确？

【选项】

A.仅审核适应症

B.需同时审核适应症和用法用量

C.仅审核用法用量

D.仅审核药品类别

【参考答案】B

【解析】《抗菌药物临床应用管理办法》要求处方审核必须同时核查适应症和用法用量。D选项为药品分类审核，不适用于抗菌药物。

10.

根据《陕西省药品注册管理办法》，药品上市许可持有人变更需经哪个部门审批？

【选项】

A.国家药监局

B.陕西省药监局

C.国家药典委员会

D.国家医保局

【参考答案】B

【解析】地方性药品注册审批权属于省级药监部门，B选项正确。A选项为注册申请受理部门，C选项负责标准制定，D选项负责医保目录管理。

11.

根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的批准文号由哪个部门核发？

【选项】A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.医疗机构自主决定D.经省级政府批准的专门机构

【参考答案】B

【解析】根据《药品管理法》第41条，医疗机构配制制剂需经省级药品监督管理部门批准并取得批准文号。选项B正确。选项A错误，国家药监局负责药品注册和药品上市许可；选项C违反法规规定；选项D无法律依据。

12.

以下哪种药品属于第二类精神药品？

【选项】A.丙咪嗪片