2022年长效干扰素行业发展全景分析报告.pptxVIP

长效干扰素行业发展全景分析报告2022

目录行业概述行业发展现状分析行业发展环境行业前景趋第一章行业定义、行业产业链、行业发展历程行业概述

什么是长效干扰素目前，慢性乙肝抗病毒药物主要包括核苷（酸）类药物和干扰素类药物。其中，聚乙二醇干扰素α（PegIFNα）（通常也被称为“长效干扰素”），核苷（酸）类药物和聚乙二醇干扰素α在针对上述治疗机制中具有显著的区别，具体情况如下:核苷（酸）类药物的作用在于抑制乙肝病毒复制过程，能够快速降低血清中的乙肝病毒复制中产生的DNA水平（即降低HBVDNA水平）。但由于核首(酸）类药物无法清除受感染肝细胞，受感染肝细胞还会不断表达HBsAg和HeAg等抗原，肝脏会进一步受损。此外，停药后，乙肝病毒复制及cccDNA的表达仍会发生反弹，难以实现安全停药，通常需长期服药。聚乙二醇干扰素α在直接抑制乙肝病毒复制强度方面弱于核首（酸)类药物，但其通过激活人体免疫系统，清除受感染的肝细胞，真正抑制cccDNA的表达，从而根本上降低体丙HBsAg和HBeAg的水平，大幅度降低未来肝癌发生风险。在降低HBsAg和HBeAg的水平到一定程度(实现血清学清除甚至转化)后，人体自身免疫系统已能够建立起相对稳定的捋续应答，可实现安全停药。行业定义

产业链上游长效干扰素行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，长效干扰素行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。

产业链上游

产业链中游长效干扰素行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于长效干扰素企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。

产业链中游

产业链下游长效干扰素行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。

产业链下游

第二章行业环境包括那些在广阔的社会环境中影响到一个行业和业内企业的各种因素，可以细分为人口、经济、政策／法律、社会文化、技术和全球化六个方面。本文主要以行业社会环境、行业发展经济环境、行业发展政策环境为主进行阐述。行业发展环境

行业经济环境

行业社会环境2另一方面，获得临床治愈的慢性乙肝患者的累计肝癌发生率显著低于其他患者，我国、欧洲和美国的慢性乙肝防治指南于2015年、2017年和2018年陆续确认了临床治愈的概念，并提出对于适合的患者应尽可能追求慢性乙肝的临床治愈。现有一系列研究表明，与核苷（酸）类药物单药治疗相比，序贯/联合长效干扰素的治疗策略可以提高慢性乙肝患者HBsAg的清除率，特别是部分优势患者治疗效果更显著。这些研究为慢性乙肝临床治愈概念的出现以及优化方案的设计和实施提供了强有力的循证医学证据。此外，随着各省（市）招投标政策的实施，核苷（酸）类药物可及性逐步上升，接受核苷（酸）类药物治疗人数也会进一步增加。目前，国内有大量接受过核苷（酸）类药物治疗人群，随着临床治愈科学证据的不断完善和相关理念的逐渐深入，派格宾作为重要的长效干扰素品种，在未来可能拥有巨大的市场潜力。行业社会环境1一方面，我国现有慢性乙肝感染者约7000万人，其中慢性乙肝患者约2000万-3000万例。国家疾病预防控制中心统计数据显示，近年来我国每年报告的乙型肝炎发病数均接近或超过100万，而现有正在接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者人数仅有300万左右，未来期间，仍有大量的患者需要接受规范的抗病毒治疗。

行业社会环境慢性乙型肝炎是指由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。根据《2021中国卫生健康统计年鉴》发布的最新乙肝发病情况数据，从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右，2017年又开始出现增长趋势，突破100万，直至2019年，乙肝新发人数变动幅度不大，基本维持在100万以上。从我国乙肝发病率来看，虽然近年来我国乙肝发病率整体呈下降态势，但我国依然是全球乙肝病毒中高度流行区。

国务院《“健康中国2030”规划纲要》提出促进医药产业发展，加强医药技术创新，提升产业发展水平，大力发展生物药、高性能医疗器械等，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;推动健康科技创新，推进医学科技进步，发展医学前