2025年事业单位笔试-青海-青海药事管理(医疗招聘)历年参考题库典型考点含答案解析.docxVIP

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2025年事业单位笔试-青海-青海药事管理(医疗招聘)历年参考题库典型考点含答案解析

一、单选题(共35题)

1.

根据《青海省药品监督管理条例》,药品零售企业变更经营地址时,应当向哪个部门申请变更登记?

【选项】

A.青海省市场监督管理局

B.所在地县级人民政府

C.青海省医疗保障局

D.所在地乡镇人民政府

【参考答案】A

【解析】《青海省药品监督管理条例》第三十一条规定,药品零售企业变更经营地址的,应当向负责药品零售企业监督管理的部门申请变更登记。青海省市场监督管理局负责全省药品零售企业的监督管理,因此正确答案为A。选项B和D属于地方政府层级,与药品登记无直接关联;选项C的医疗保障局负责医保相关业务,不涉及企业地址变更登记。

2.

青海省医疗机构使用中药饮片时,必须严格执行哪种炮制规范?

【选项】

A.国家药典委员会发布的炮制标准

B.青海省传统炮制工艺

C.医疗机构自主制定的炮制方法

D.国家中医药管理局地方标准

【参考答案】A

【解析】根据《中华人民共和国药典》相关规定,中药饮片炮制必须执行国家药典委员会发布的炮制规范。青海省虽有自己的民族医药特色,但国家药典标准具有法律强制力,医疗机构不得擅自制定炮制方法。选项B属于地方传统工艺,需经国家药典委员会备案后方可执行;选项C违反法定程序;选项D的“地方标准”表述不准确。

3.

青海省药品不良反应监测系统实行“谁报告谁负责”的原则,报告时限要求哪种情况?

【选项】

A.发现严重不良反应后1小时内网络直报

B.一般不良反应后24小时内书面报告

C.所有不良反应在15日内汇总上报

D.特殊药品不良反应在24小时内电话通知

【参考答案】D

【解析】《药品不良反应监测管理办法》第二十二条规定:医疗机构、药品生产企业和经营企业发现严重药品不良反应或者其他需要立即报告的药品不良反应,应当立即通过电子数据交换平台进行网络直报;其他药品不良反应应当自发现之日起1日内进行网络直报,并于每月5日前将前一个月的报表汇总报告。其中特殊药品不良反应需在24小时内电话通知省级监测中心,因此正确答案为D。选项A适用于严重不良反应,但非所有情况;选项B时限过长;选项C未区分报告形式。

4.

青海省药品零售企业销售处方药时,必须配备哪种专业人员?

【选项】

A.持有执业药师资格证的人员

B.具有初级药师职称的人员

C.从事医药相关工作满3年的人员

D.持有药品销售员证书的人员

【参考答案】A

【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)第四十四条,药品零售企业应当配备依法执业的执业药师,负责处方药销售及药事咨询服务。选项A是法定要求,其他选项均未达到专业资质门槛。其中选项B的职称要求与法规不符;选项C的工作年限未明确资质;选项D的证书属于行业认证,不具备法律效力。

5.

青海省药品追溯体系的核心平台名称是什么?

【选项】

A.国家药品电子监管平台

B.青海省药品追溯信息平台

C.全国药品供应链管理平台

D.国家药品智慧监管系统

【参考答案】A

【解析】根据国家药监局《药品追溯码实施指南》,全国统一的药品追溯平台是国家药品电子监管平台。青海省作为省级试点单位,需接入该国家级平台并建立地方分中心。选项B的表述不符合国家统一部署;选项C和D属于不同业务系统,与追溯体系无直接关联。

6.

青海省医疗机构采购药品时,必须优先考虑哪种采购方式?

【选项】

A.集中采购

B.阶梯式采购

C.公开招标采购

D.竞争性谈判采购

【参考答案】A

【解析】《青海省公共机构药品集中采购管理办法》第二条规定,医疗机构药品采购应当优先采用集中采购方式。集中采购能保证采购质量、降低采购成本,符合省级财政资金管理办法要求。其他选项属于具体采购手段,但优先级低于集中采购。

7.

根据《青海省药品注册管理办法》,药品上市许可持有人变更时,应当向哪个部门申请?

【选项】

A.国家药品监督管理局

B.青海省市场监督管理局

C.国家中医药管理局

D.青海省医疗保障局

【参考答案】B

【解析】《药品上市许可持有人制度实施办法》第五条规定,药品上市许可持有人变更的,应当向原药品注册的药品监督管理部门申请。青海省药品注册由青海省市场监督管理局负责,因此正确答案为B。选项A的国家局仅负责新药注册,不处理变更事项。

8.

青海省医疗机构使用麻醉药品时,必须配备哪种专用设备?

【选项】

A.智能药柜管理系统

B.电子处方打印机

C.自动发药机

D.体温监测仪

【参考答案】A

【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十七条规定,医疗机构应当为麻醉药品和精神药品的使用配备专用设备,并建立严格的处方登记制度。其中智能药柜管理系统是当前最先进的管控设备,符合《医疗机构

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