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2025药品考试题及答案

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括（）

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.血清、疫苗、血液制品

D.兽药

答案：D

2.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药准字X（Y、Z）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D.新药证书号H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

答案：A

3.开办药品生产企业，必须首先取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品生产质量管理规范认证证书》

答案：A

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.发货检查验收制度

B.进货检查验收制度

C.出货检查验收制度

D.收货检查验收制度

答案：B

5.下列哪种药品的标签和说明书不必印有规定的标志（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.非处方药

答案：C

6.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

7.国家实行特殊管理的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.进口药品

D.医疗用毒性药品

答案：C

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）

A.每半年进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.每三年进行健康检查

答案：B

9.药品广告审批机关是（）

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家工商行政管理部门

答案：A

10.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

答案：C

11.下列属于假药的是（）

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.变质的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：C

12.药品的内包装标签至少应当标注（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D.药品通用名称、成份、批准文号、有效期

答案：A

13.药品经营企业必须遵守（）

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》

答案：B

14.医疗机构配制的制剂（）

A.可以在市场上销售

B.不得在市场上销售

C.可以在本省内销售

D.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

答案：B

15.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）报告。

A.当地药品监督管理部门和卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门和卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

D.市级药品监督管理部门和卫生行政部门

答案：A

16.药品的质量特性不包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

17.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序

D.药品召回的范围只包括已上市销售的药品

答案：D

18.药品质量标准的制定原则不包括（）

A.安全有效

B.技术先进

C.经济合理

D.方便使用

答案：D

19.药品的有效期是指药品（）

A.在规定的储存条件下，能够保证质量的期限

B.在任何条件下，能够保证质量的期限

C.在规定的储存条件下，使用安全的期限

D.在规定的储存条件下，疗效有效的期限

答案：A

20.药品经营企业的质量负责人应具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

D.高中以上文化程度

答案：A

1.药品的特殊性包括（）

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格

C.专业技