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医疗器械出口2025年合规法规解读与应对策略报告

一、医疗器械出口2025年合规法规解读与应对策略报告

1.1.全球医疗器械市场概览

1.2.我国医疗器械出口现状

1.3.2025年医疗器械出口合规法规解读

1.3.1.国际法规方面

1.3.2.国内法规方面

1.3.3.认证体系方面

1.4.应对策略

2.医疗器械出口合规法规的关键要素

2.1.法规概述与影响

2.2.关键法规解读

2.2.1.欧盟医疗器械法规（MDR）

2.2.2.美国食品药品监督管理局（FDA）法规

2.2.3.中国医疗器械法规

2.3.合规法规对企业的影响与应对

3.医疗器械出口合规的风险与挑战

3.1.合规风险识别

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