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化妆品备案入门知识培训

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目录

化妆品备案概述

备案前的准备工作

备案资料的准备

备案流程详解

备案常见问题解答

备案后续管理

化妆品备案概述

01

备案的定义和意义

备案意义

保障消费安全

备案定义

化妆品安全公示

01

02

备案流程简介

准备资料，提交审核，获取备案号。

国产非特备案

注册账号，提交资料，国家药监局审核备案。

进口非特备案

备案法规要求

国产进口分类管理，企业组织需合规。

注册备案主体

配方标准标签样稿，安全评估检验报告。

备案所需资料

备案前的准备工作

02

产品配方审核

01

02

确认产品信息

审核配方成分，评估风险物质。

准备检测项目

根据产品功效，确定需检测项目。

包装标签规范

标签内容要求

需含产品基本信息，真实准确

中文标签规定

使用规范汉字，信息对应原标签

产品安全评估

评估成分安全性，确保无禁用成分，限用成分合规。

成分安全性

进行功效及皮肤刺激性、过敏性测试，确保产品宣称有据。

效果测试

备案资料的准备

03

必备文件清单

包括产品配方，不含含量，限用物质除外。

产品配方资料

销售包装含标签、说明书，需符合规定要求。

销售及包装资料

资料提交方式

通过国家药监局官网备案系统上传资料。

在线平台提交

将纸质材料按规定格式和顺序提交至相关部门窗口。

窗口提交

资料审核要点

确保所有必备资料齐全，无遗漏。

资料完整性

核实资料信息，确保与实际相符，无误导性内容。

信息准确性

备案流程详解

04

在线备案操作

在国家药监局官网注册账号并登录备案系统

用户注册登录

按系统要求填写产品名称、配方等详细信息并上传资料

填写备案信息

备案审核周期

普通化妆品约1-2个月

普通化妆品约2-4个月

国产备案周期

进口备案周期

备案结果反馈

备案未过需按审查意见整改后重新提交

未通过需整改

备案通过可查备案凭证

审核结果通知

备案常见问题解答

05

常见问题汇总

提交时需上传盖章的备案信息表。

未上传备案表

01

未使用新原料则无需填写相关选项。

新原料授权问题

02

解决方案和建议

01

明确法规要求

及时关注并学习最新的化妆品备案法规，确保合规操作。

02

规范标签标识

标签应清晰、准确，避免使用禁用词，确保与备案信息一致。

法律责任与后果

没收违法所得，并处高额罚款，情节严重将吊销许可。

无证生产处罚

01

没收违法所得及产品，并处货值金额倍数罚款。

未备案销售处罚

02

备案后续管理

06

产品信息变更

按规提交变更申请

变更信息流程

资料审查现场核查

变更监管要求

市场监督管理

现场核查

必要时开展现场检查，保障产品质量安全。

资料审查

对备案资料技术核查，确保信息真实可靠。

01

02

持续合规要求

01

年报提交

每年按时提交备案满1年产品的年度报告，避免逾期风险。

02

留样管理

严格规范留样，确保留样量及记录保存期限符合要求。

谢谢

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