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化妆品新条例培训课件
汇报人：XX
目录
01
新条例概述
02
化妆品定义与分类
03
生产与经营要求
04
标签与广告规定
05
安全评估与监测
06
法律责任与义务
新条例概述
PARTONE
条例出台背景
产业发展问题
行业存非法添加等问题，立法需更新。
质量监管需求
化妆品质量关乎健康，需强化监管。
01
02
主要内容概览
完善分类管理，简化注册备案流程。
贯彻放管服改革
01
明确主体责任，加强全过程管理，确立安全再评估及召回制度。
严守质量安全底线
02
与旧条例对比
监管范围扩大
新条例将电商平台等纳入监管，监管更全面。
处罚力度加大
罚款基数调整，严重违法者面临高额罚款及禁业处罚。
化妆品定义与分类
PARTTWO
定义明确
清晰界定化妆品范畴，包括护肤品、彩妆等。
化妆品界定
明确化妆品按功能、用途等分类的具体标准。
分类标准
分类标准
分为特殊与普通两类，特殊类需注册审批。
风险程度
包括清洁、护理、营养、美容及特殊功能。
产品功用
各类化妆品特点
01
特殊化妆品
具特殊功效，如防晒美白
02
普通化妆品
清洁护肤，日常必需
03
儿童化妆品
温和无刺激，专为儿童设计
生产与经营要求
PARTTHREE
生产许可条件
依法设立企业
企业需合法注册，具备生产资质。
场地设施人员
有适应生产的场地、设施、技术人员及检验能力。
经营许可要求
化妆品经营者需取得相应许可，确保合法经营。
取得经营许可
经营许可信息变化时，需及时向原发证部门申请变更。
许可变更管理
质量控制标准
严格筛选检验，确保符合标准
遵循SOP，定期维护校准设备
原材料控制
生产过程控制
标签与广告规定
PARTFOUR
标签信息要求
01
必须标注内容
产品名、成分等需全面
02
中文标签规定
使用规范汉字标注
03
特殊产品标注
小规格品有特例
广告宣传规范
禁止医疗宣传
功效宣称依据
01
化妆品广告不得明示或暗示医疗作用，避免虚假误导内容。
02
广告中的功效宣称需有科学依据，并公布相关文献资料、研究数据。
违规处罚措施
01
责令停产停业
严重违规者将责令停产停业，取消备案，吊销许可证。
02
罚款禁业处理
违规者将受罚款，主要负责人等禁业5年，情节重者终身禁业。
安全评估与监测
PARTFIVE
安全评估程序
报告编制阶段
编制评估报告
前期准备阶段
收集资料设备
评估实施阶段
辨识分析危害
不良反应监测
依据诊断处理原则
监测技术依据
发现防控安全风险
监测定义目的
风险管理措施
监测非法添加物及高风险成分，确保化妆品安全。
重点物质监测
利用信息系统，加强风险监测与评价的信息化建设。
信息化监管
法律责任与义务
PARTSIX
生产者责任
生产者应牢固树立守法理念，依法依规从事化妆品生产。
守法生产
01
建立健全生产质量管理体系，确保产品全生命周期质量安全。
质量保障
02
经营者义务
贮存运输要求
按规定贮存运输，定期检查处理变质或过期产品。
进货查验记录
建立并执行进货查验制度，保存相关凭证。
01
02
监管部门职责
负责化妆品生产、经营、使用环节的监督管理。
监督管理环节
制定并执行化妆品监管法规、标准和技术规范。
制定执行法规
谢谢
汇报人：XX
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