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医疗设备出海合规性指南：欧洲、美国、加拿大三地法规解读.docx

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    医疗设备出海合规性指南：欧洲、美国、加拿大三地法规解读模板范文

    一、医疗设备出海合规性指南

    1.1.医疗设备行业概述

    1.2.欧洲医疗设备法规解析

    1.2.1欧洲医疗设备法规体系

    1.2.2欧洲医疗设备分类

    1.2.3欧洲医疗设备注册与认证

    1.3.美国医疗设备法规解析

    1.3.1美国医疗设备法规体系

    1.3.2美国医疗设备分类

    1.3.3美国医疗设备注册与认证

    1.4.加拿大医疗设备法规解析

    1.4.1加拿大医疗设备法规体系

    1.4.2加拿大医疗设备分类

    1.4.3加拿大医疗设备注册与认证

    二、欧洲医疗设备法规的合规要点

    2.1欧洲医疗设备法规概述

    2.1.1M

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