南召县药品安全应急预案.docx

第1篇

一、总则

1.1编制目的

为加强南召县药品安全监管，提高应对药品安全突发事件的能力，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规，结合南召县实际情况，制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于南召县行政区域内发生的药品安全突发事件，包括药品生产、流通、使用环节中的突发事件。

1.3工作原则

（1）以人为本，生命至上；

（2）预防为主，防治结合；

（3）统一领导，分级负责；

（4）快速反应，协同应对；

（5）信息公开，透明公正。

二、组织体系及职责

2.1组织体系

南召县药品安全突发事件应急处置领导小组（以下简称“领导小组”），负责组织、协调、指挥全县药品安全突发事件的应急处置工作。

领导小组下设办公室，负责日常工作。

2.2职责分工

（1）领导小组职责：

1.组织、协调、指挥全县药品安全突发事件的应急处置工作；

2.研究制定药品安全突发事件应急预案；

3.组织开展药品安全突发事件应急演练；

4.对药品安全突发事件应急处置工作进行监督检查。

（2）领导小组办公室职责：

1.负责领导小组的日常工作；

2.负责药品安全突发事件的信息收集、分析、报告；

3.负责组织协调相关部门和单位开展应急处置工作；

4.负责应急处置工作的资料收集、整理和归档。

（3）相关部门和单位职责：

1.卫生和计划生育部门：负责组织协调医疗机构开展药品安全突发事件应急处置工作，保障患者用药安全；

2.食品药品监督管理部门：负责药品生产、流通、使用环节的监管，依法查处违法行为；

3.公安部门：负责药品安全突发事件的现场勘查、调查取证、打击违法犯罪活动；

4.财政部门：负责药品安全突发事件应急处置经费的保障；

5.通信管理部门：负责保障应急处置工作的通信畅通；

6.其他相关部门和单位按照职责分工，配合做好应急处置工作。

三、监测与预警

3.1监测

（1）建立健全药品安全监测体系，对药品生产、流通、使用环节进行全过程监测；

（2）加强对药品不良反应、药品质量抽检等信息的收集、分析和报告；

（3）加强对药品安全突发事件的监测，及时发现、报告和处置。

3.2预警

（1）根据监测情况，对可能发生的药品安全突发事件进行预警；

（2）预警信息包括：预警级别、预警时间、预警范围、预警原因、预警措施等；

（3）预警信息发布渠道：政府网站、新闻媒体、手机短信等。

四、应急处置

4.1信息报告

（1）药品安全突发事件发生后，事发单位或个人应立即向领导小组办公室报告；

（2）领导小组办公室接到报告后，应立即核实情况，并按照应急预案要求，向领导小组报告；

（3）领导小组根据情况，向县政府、市食品药品监督管理局报告。

4.2应急响应

（1）根据药品安全突发事件的性质、危害程度、涉及范围等因素，启动相应级别的应急响应；

（2）应急响应分为四个级别：一级响应、二级响应、三级响应、四级响应。

4.3应急处置措施

（1）现场处置：立即组织力量进行现场处置，控制事态发展，减少损失；

（2）医疗救治：组织医疗机构开展医疗救治，保障患者用药安全；

（3）调查取证：公安部门依法开展调查取证，查明事件原因；

（4）信息发布：及时、准确、客观地发布事件信息，回应社会关切；

（5）善后处理：对事件造成的损失进行赔偿，对相关责任人进行追责。

4.4应急结束

（1）药品安全突发事件得到有效控制，危害消除，恢复正常秩序；

（2）领导小组办公室提出结束应急响应的建议，经领导小组批准后，宣布应急结束。

五、保障措施

5.1人员保障

（1）组建应急队伍，明确人员职责；

（2）定期开展应急培训和演练，提高应急处置能力。

5.2资金保障

（1）设立药品安全突发事件应急处置专项资金；

（2）保障应急处置工作的经费需求。

5.3物资保障

（1）储备必要的应急处置物资；

（2）确保应急处置物资的供应。

5.4通信保障

（1）保障应急处置工作的通信畅通；

（2）确保应急指挥、信息传递、现场处置等通信需求。

六、附则

6.1本预案由南召县食品药品监督管理局负责解释。

6.2本预案自发布之日起施行。

7.0附录

（1）药品安全突发事件应急处置流程图；

（2）药品安全突发事件应急处置物资清单。

注：本预案字数共计2500字。

第2篇

一、总则

1.1编制目的

为有效预防和应对药品安全突发事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规，结合南召县实际情况，制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于南召县行政区域内发生的药品安全突发事件，包括药品生产、流通、使用环节中的突发事件。

1.3工作原则

（1）预防为主，防治结合；

（2）统一领导，分级负责；

（3）