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·循证药学·
Δ基金项目山东省医药卫生科技发展计划(No.202203020181);青岛市医药卫生科研指导项目(No.2023-WJZD177)
*第一作者硕士研究生。研究方向:肿瘤药理学。E-mail:2949333601@
#通信作者副主任医师,博士。研究方向:呼吸系统相关疾病的治疗。电话:0532阿帕替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗恶性实体瘤有效性与安全性的Meta分析Δ
王辰1,2*,李君2,王宁2,于新娟3,于晓露2,李廷天2#
1.中国海洋大学医药学院,山东青岛266003;2.康复大学青岛医院(青岛市市立医院)呼吸与危重症医学科,山东青岛266071;3.康复大学青岛医院(青岛市市立医院)临床研究中心,山东青岛266071]
中图分类号R979.1文献标志码A文章编号1001-0408(2025)16-2067-06
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.16.20
摘要目的评价阿帕替尼联合程序性死亡受体1/程序性死亡受体配体1(PD-1/PD-L1)抑制剂治疗恶性实体瘤的有效性与安全性。方法检索PubMed、WebofScience、Embase、CochraneLibrary、中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库,收集阿帕替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂和(或)化疗/其他疗法(联合组)对比阿帕替尼或PD-1/PD-L1抑制剂单药和(或)化疗/其他疗法(对照组)治疗恶性实体瘤的随机对照研究(RCT),检索时限为建库至2025年5月。筛选文献、提取资料、评价文献质量后,采用RevMan5.3和Stata14.0软件进行Meta分析。结果共纳入28篇RCTs,包括2974例患者。联合组患者的客观缓解率[RR=1.639,95%CI(1.452,1.851),P<0.00001],疾病控制率[RR=1.284,95%CI(1.178,1.399),P<0.00001],CD3+、CD4+、CD4+/CD8+以及高血压、疲劳乏力、蛋白尿、血小板减少等不良反应的发生率均显著高于对照组(P<0.05或P<0.00001);疾病进展率[RR=0.497,95%CI(0.437,0.566),P<0.00001]、血清肿瘤标志物水平、CD8+均显著低于对照组(P<0.05或P<0.00001)。不同类型肿瘤的亚组分析结果显示,联合组患者的客观缓解率和疾病控制率均显著高于对照组(P<0.05)。敏感性分析结果显示,本研究结果的稳定性良好。发表偏倚分析结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较大。结论阿帕替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗不同类型肿瘤的疗效显著,但需注意高血压、疲劳乏力、蛋白尿、血小板减少的发生。
关键词阿帕替尼;PD-1抑制剂;PD-L1抑制剂;恶性实体瘤;Meta分析
Meta-analysisoftheefficacyandsafetyofapatinibcombinedwithPD-1/PD-L1inhibitorsinthetreatmentofmalignantsolidtumors
WANGChen1,2,LIJun2,WANGNing2,YUXinjuan3,YUXiaolu2,LITingtian2
1.SchoolofPharmacy,OceanUniversityofChina,ShandongQingdao266003,China;2.Dept.ofRespiratoryandCriticalCareMedicine,QingdaoHospital,UniversityofHealthandRehabilitationSciences(QingdaoMunicipalHospital),ShandongQingdao266071,China;3.ClinicalResearchCenter,QingdaoHospital,UniversityofHealthandRehabilitationSciences(QingdaoMunicipalHospital),ShandongQingdao266071,China]
ABSTRACTOBJECTIVEToevaluatetheefficacyandsafetyofapatinibcombinedwithPD-1/PD-L1inhibitorsinthetreatmentof
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