T_SBIAORG 0003-2025 无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求.pdfVIP

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CCSC10/29T

上海市生物医药行业协会团体标准

T/SBIAORG0003－2025

无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求

2025-06-25发布2025-06-26实施

上海市生物医药行业协会发布

目录

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基础要求1

5原料要求1

6质量要求2

7检验方法3

8检验规则3

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9运输和贮存4

10标识要求4

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T/SBIAORG0003-2025

前言

本标准依据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的有关

规定编制。

本标准由康码（上海）生物科技有限公司提出，上海市生物医药行业协会发布。

本标准起草单位：康码（上海）生物科技有限公司、上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技产业

促进中心。

本标准首批承诺执行单位（排名不分先后）：中国科学院上海高等研究院、中国科学院上海有机化学研

究所、上海市农业科学院、哈尔滨市农业科学院、上海市农业生物基因中心、国家新药筛选中心、吉优

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诺（上海）基因科技有限公司、上海优卡迪生物医药有限公司、天津普西唐生物医药科技有限公司、上

海睿安生物科技有限公司、常州市协力新材料有限公司、上海荥微生物科技有限公司、上海思妙羿生物

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科技有限公司、北京第六源科技有限公司、北京智遥科技有限公司、上海仪天科学仪器有限公司、杭州

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思博生物技术有限公司、上海傲益生物科技有限公司、上海联试化工试剂有限公司昆山分公司、河南多

尔夫振动设备有限公司、欣雅达生物科技（上海）有限公司、上海尚映机电设备有限公司、程霞贸易

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（上海）有限公司、上海爱翱生物科技有限公司。

本标准主要起草人：郭敏、刘凯、刘章。w

本标准为首次发布。x

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