DB32／T 5158-2025 毒理学动物实验数据可靠性评价方法.pdfVIP

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CCSN04

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DB32/T5158—2025

毒理学动物实验数据可靠性评价方法

Methodsforscientificintegrityevaluationof

animalexperimentdataintoxicology

2025‑07‑28发布2025‑08‑28实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T5158—2025

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4基本原则……………………1

5评价人员……………………2

6评价内容……………………2

7评价程序……………………2

8可靠性等级判定……………3

9评价结果处理………………4

附录A（规范性）毒理学动物实验数据可靠性评价表………5

附录B（规范性）毒理学动物实验数据快速评价表…………9

参考文献………………………10

Ⅰ

DB32/T5158—2025

毒理学动物实验数据可靠性评价方法

1范围

本文件规定了对毒理学动物实验数据进行可靠性评价的基本原则、评价方法、可靠性等级判定、评价

流程、评价结果处理的要求。

本文件适用于毒理学工作中动物实验数据的可靠性评价。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

毒理学数据toxicologicaldata

按照毒理学实验方法包括但不限于设计和实施而产生的实验数据。

注：包括实验或调查原始数据的统计分析后形成的，以科技文献、学位论文、技术报告（含毒理学安全性评价报告）等

形式呈现的实验数据。

3.2

毒理学动物实验toxicologicalanimalexperiment

通过观察受试物对模型的毒性效应，探讨其毒作用机制，将实验研究结果合理外推到人，以评估受试

物对人的有害效应和健康风险的动物实验。

3.3

数据可靠性datareliability

在数据生命周期内完整、一致、准确、值得信赖和可靠以及数据特性被维护的程度。

4基本原则

4.1受试物确定性

可准确识别受试物。获取但不限于受试物化学物质登录号（CAS）、纯度、溶解度、挥发