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2025年中国SXZ电离子手术治疗机数据监测研究报告.docx

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    2025年中国SXZ电离子手术治疗机数据监测研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、政策与监管环境分析 4

    1.行业法规框架 4

    医疗器械监督管理条例最新修订要点 4

    三类医疗器械注册审批流程优化 7

    医保目录纳入标准与动态调整机制 9

    2.技术标准体系 11

    医用电气设备安全要求 11

    高频手术设备专用标准 13

    电磁兼容性（EMC）检测新规范 15

    二、产品技术特征监测 17

    1.核心性能指标 17

    输出功率稳定性（±5%允差范围） 17

    电极温度控制精度（±2℃技术标杆） 20

    组织碳化阈

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