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临床研究合作合同

合同编号：________________

第一章合同订立

1.1合同当事人

1.1.1甲方（研究机构/企业）：

名称：________________

地址：________________

联系人：________________

联系方式：________________

1.1.2乙方（医疗机构/研究机构）：

名称：________________

地址：________________

联系人：________________

联系方式：________________

1.2合同依据

1.2.1本合同依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规制定。

1.2.2本合同所涉及的研究项目，符合国家相关政策和规定。

1.3合同签订

1.3.1甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方开展临床研究项目达成一致，并签订本合同。

1.3.2本合同自双方签字盖章之日起生效。

1.4合同期限

1.4.1本合同期限自合同生效之日起至________________止。

1.4.2合同期限届满前，如双方无异议，合同可自动续期。

1.5合同履行

1.5.1甲方负责提供研究资金、研究方案及相关文件。

1.5.2乙方负责组织实施临床研究，包括但不限于以下工作：

1.5.2.1负责招募和筛选受试者。

1.5.2.2负责临床研究数据的收集、整理和分析。

1.5.2.3负责临床研究的质量控制。

1.5.2.4负责撰写临床研究报告。

第二章研究内容与目标

2.1研究项目名称：________________

2.2研究目的：________________

2.3研究方法：________________

2.4研究指标：________________

2.5研究范围：________________

2.6研究进度安排：________________

第三章研究费用及支付

3.1研究费用总额：________________

3.2费用构成：

3.2.1人员费用：________________

3.2.2材料费用：________________

3.2.3设备费用：________________

3.2.4其他费用：________________

3.3支付方式：

3.3.1甲方于合同签订后支付总费用的__%作为预付款。

3.3.2乙方完成每个阶段的阶段性工作后，甲方根据乙方提交的阶段性工作报告和发票支付相应费用。

3.3.3研究项目完成后，甲方根据乙方提交的最终研究报告和发票支付剩余费用。

第四章保密条款

4.1保密信息：双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密和其他应当保密的信息。

4.2保密义务：双方对本合同中约定的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

4.3保密期限：自合同签订之日起至本合同终止后__年。

第五章甲方权利与义务

5.1甲方权利：

5.1.1要求乙方按照合同约定履行研究义务。

5.1.2对乙方提供的研究数据和报告进行审核。

5.1.3要求乙方对研究过程中的问题进行及时解答。

5.2甲方义务：

5.2.1按时支付研究费用。

5.2.2提供完整的研究方案和相关文件。

5.2.3对乙方的研究工作进行必要的指导和协调。

第六章数据收集与处理

6.1数据收集

6.1.1乙方应按照甲方提供的研究方案，严格遵循伦理原则和相关规定进行受试者招募。

6.1.2乙方应保证受试者知情同意书的合法性和有效性。

6.1.3乙方应详细记录受试者的基本信息、病情、治疗过程及研究相关数据。

6.2数据处理

6.2.1乙方应对收集到的数据进行初步整理和清洗，保证数据的准确性和完整性。

6.2.2乙方应采用适当的统计分析方法对数据进行处理和分析。

6.2.3乙方应定期向甲方报告数据收集和处理情况。

第七章研究报告与成果分享

7.1研究报告

7.1.1乙方应在研究项目完成后，根据研究数据和结果撰写研究报告。

7.1.2研究报告应包括研究背景、目的、方法、结果、讨论和结论等内容。

7.1.3乙方应在报告提交前，将报告草稿提交甲方进行审核。

7.2成果分享

7.2.1乙方应将研究成果以论文、会议报告等形式进行公开分享。

7.2.2乙方应在分享成果时注明甲方为研究项目的资助方。

7.2.3甲方有权对研究成果的分享形式和内容进行建议。

第八章知识产权归属

8.1研究成果

8.1.1本合同项下产生的所有研究成果，包括但不限于专利、软件、论文等，其知识产权归甲方所有。

8.1.2乙方应协助甲方进行知识产权的申请和保护。

8.2数据与资料

8.2.1研究过程中收集的数据和资料，