DB4201_T542-2018_兽医实验室管理技术规范_武汉市 .docxVIP

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B52 DB4201

武 汉 市 地 方 标 准

DB4201/T542—2018

兽医实验室管理技术规范

DB4201/T542-2018

前 言

本规范按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本规范由武汉市动物疫病预防控制中心提出。本规范由武汉市农业委员会归口。

本规范起草单位：武汉市动物疫病预防控制中心、湖北省动物疫病预防控制中心、蔡甸区动物疫病预防控制中心。

本规范主要起草人：阮征、万云、张四化、李婷婷、赵静、金鑫、岳龙、肖冉、陶利文、董利民、刘进倩、宫时玉。

本规范首次发布。

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兽医实验室管理技术规范

1 范围

本规范规定了兽医实验室的组织与人员、设施与环境、管理体系、生物安全管理、仪器设备、检测工作、记录与报告、档案管理等内容。

本规范适用于武汉市范围内地（市）级兽医实验室和县（区）级兽医实验室。

2 规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB/T27401-2008实验室质量控制规范动物检疫NY/T1948兽医实验室生物安全要求通则

NY/T2961-2016兽医实验室质量和技术要求中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》农业部2009年8月11日《兽医系统实验室考核管理办法》

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4.2 兽医实验室应设置实验室主任、技术负责人、质量负责人、生物安全负责人、各检测室负责人、检测人员、报告审核员、档案管理人员、仪器设备管理员、样品保管员等岗位，所有人员应持证上岗。除主任和负责人外，其余人员可兼职。

4.3 兽医实验室主任、技术负责人、质量负责人、生物安全负责人任命和变更时，应报上级实验室管理部门和原考核机构备案。

4.4 兽医实验室工作人员的资质

4.4.1 实验室主任：从事本专业工作5年以上，熟悉检测技术、质量管理和法律法规，具有兽医相关专业中级以上技术职称。

4.4.2 技术负责人、质量负责人：从事实验室管理工作5年以上，熟悉各种实验的操作及实验仪器的使用，具备良好的实验数据分析能力，具有兽医相关专业中级以上技术职称。

4.4.3 检测人员：所有检测人员均达到兽医专业或相关专业专科以上水平，掌握所在实验室的各种实验，并能熟练使用本室的实验室仪器设备，能对实验数据进行分析，得出正确结论，经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证。

4.5 建立健全人员培训与考核管理制度，对人员知识面、能力、技术水平等素质要求做出规定。同时规定相应岗位的职责，明确岗位任职要求，以确保任职人员胜任岗位要求。

4.6 制定并实施人员年度培训计划，培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应，并对培训的有效性进行评价、同时对培训效果进行必要的考核，经考核合格后方可上岗。

5 设施与环境

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7.2 应按规定对兽医实验室内务、实验室活动、人员、材料、设施设备进行管理，制定生物安全事故预防和应急措施。

7.3 实验废弃物、污染物等的处理，动物病原微生物菌（毒）种和样本的采集、运输、保存和使用，均应按照NY/T1948和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。

8 仪器设备

8.1 计量器具应定期检定或校准，对检测结果有影响的其他仪器也应定期检定或校准，保证正常运行。8.2 仪器设备应由仪器设备管理员负责管理，明确检定和维护计划，有使用、维护和校验记录。

8.3高温、高速、贵重和精密仪器应有醒目的警示性标识。8.4有故障或停用的仪器设备应有明显的标识，防止误用。

9 检测工作

9.1 在检验工作流程中，全程对样品的流向及检验进度进行监控：检测科负责人负责安排检测任务分流及下达；各检测室组织检测任务的接收、检测，编制并校对检测原始记录；报告审核人负责检测报告的审核；检测科负责检测样品的管理、检测报告的编制、审核、发放、检测报告副本和原始记录归档管理；样品处理保管员按相关程序对剩余样品进行处理。

9.2 建立样品的唯一性标识，保证样品在检测和保存期间不发生混淆，所有的交接环节要有相关人员签字。

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11.2 设立档案室，实行专人集中统一管理，应配置必要的设施，确保档案安全。11.3 建立完整的人员技术档案、仪器设备档案、检测原始记录与报告档案。

11.4 技术资料、检测报告及相应的原始记录的保存期限不得少于5年；高致病性动物病原微生物相关实验活动的检测报告及记录，保存期限不得少于20年。

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