药物临床试验设计及数据分析.pptxVIP

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2025-08-29 发布于江苏
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药物临床试验设计及数据分析.pptx

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2025/08/12;CONTENTS;CONTENTS;临床试验设计基础;试验目的与类型;试验设计原则;试验阶段划分;临床试验的具体设计;受试者选择与分组;干预措施与剂量;结果指标与测量;试验流程与时间表;数据分析方法;数据收集与整理;描述性统计分析;推断性统计分析;多变量分析方法;统计学原理在临床试验中的应用;假设检验与置信区间;样本量计算与功效分析;生存分析与时间序列分析;临床试验中的伦理考量;受试者权益保护;伦理审查与批准;伦理问题的应对策略;法规遵循与临床试验管理;国内外法规概述;试验方案的合规性;数据管理与质量控制;临床试验结果的解读与报告;结果的统计学意义;结果的临床意义;试验报告撰写规范;THEEND