山东艾滋病实验室验收规范解析.pdfVIP

山东艾滋病验收规范

鲁卫疾控发（2023）4号

各市卫生计生委卫（生局），委直属有关医疗卫生机构，有关等院

校附院：

为认真贯彻贯彻《全国艾滋病检测工作管理措施》，深入加强

本省艾滋病试验室检测工作，我委组织制定了《山东省艾滋病检测试

验室建设管理规范》，现印发给你们，请认真抓好贯彻。工作中有问

题和提议，请及时与我委疾控处联络。

联系人：侯哲李韬

联络：

山东省卫生和计划生育委员会

2023年5月16日

信（息公开形式：积极公开）

山东省艾滋病检测试验室建设管理规范

为加强全省艾滋病检测工作日勺规范化管理，提检测工作质量，根

据原卫生部《全国艾滋病检测工作管理措施》（如下简称《措施》）

和中国疾病防止控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2（023年版）

（如下简称《规范》），制定本规范。

一、艾滋病检测试验室W、J设置

艾滋病检测试验室实行分类管理。按照试验室日勺职能、检测工作的性

质及范围，全省的艾滋病检测试验室分为艾滋病确证中心试验室、艾

滋病确证试验室、艾滋病筛查中心试验室、艾滋病筛查试验室、艾滋

病检测点五类。

山东省艾滋病确证中心试验室设在山东省疾病防止控制中心；确证试

验室可设在市级疾病防止控制中心、三级甲等医疗机构等具有艾滋病

病毒抗体如（下简称HIV抗体）确证条件的医疗卫生机构和计生机构;

筛查中心试验室设在市级疾病防止控制中心；筛查试验室可设在各级

疾病防止控制中心等具有条件H勺医疗卫生机构、采供血机构和计生机

构；检测点可设在有检测需求但不具有建立试验室条件的医疗卫生机

构和计生机构，如乡镇卫生院、小区卫生服务中心等。

二、艾滋病检测试验室W、J职能

（一）艾滋病确证中心试验室职能

1、负责全省艾滋病检测试验室建设与管理出J技术指导与评价，开展

艾滋病检测试验室人员技术培训。

2、建立艾滋病检测试验室质量控制体系，组织试验室能力省级验证

和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。

3、承担省级卫生计生行政部门指定的HIV抗体筛查、确证和其他艾

滋病有关检测任务。

4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治有关的病原学鉴定、现场综

合防治、调研、监测、临床治疗等工作中有关的检测任务。

5、建立全省的艾滋病检测样品库和质控品库。

6、搜集、整顿和分析艾滋病检测数据及有关资料，建立艾滋病检测

试验室基本资料库和艾滋病检测数据库。定期向省级卫生计生行政部

门和中国疾病防止控制中心汇报艾滋病检测数据及有关资料，并配合

有关部门做好个案调查、登记等随访工作。

7、对辖区内艾滋病检测试验室进行质量考核和督导。

8、将HIV抗体检测状况及时通过试验室信息管理系统和网络直报上

报。

9、出具艾滋病有关检测汇报。

(-)艾滋病确证试验室职能

1、承担当地卫生计生行部门指定的HIV抗体确证、抗体筛查和其

他艾滋病有关检测工作。

2、向艾滋病确证中心试验室汇报经确证的阳性成果，每六个月

将确证可疑、阳性样本移交艾滋病确证中心试验室统一保留，并配合

做好个案调查、登记等工作。

3、承担当地卫生计生行部门指定的艾滋病筛查试验室的技术指导、

培训和评价任务。

4、定期汇总艾滋病检测资料•，并上报艾滋病确证中心试验室和同级

卫生计生行部门。

5、对开展自愿征询检测工作日勺艾滋病检测试验室予以技术支持和指

导。

6、将HIV抗体检测状况及时通过试验室信息管理系统和网络直报上

报。

7、出具艾滋病有关检测汇报。

(三)艾滋病筛查中心试验室职能

1、负责职责范围内HI