CNASWI1414D0实验室认可远程评审工作指导书.docxVIP

实验室认可远程评审工作

指导书

中国合格评定国家认可委员会

发布日期：2021年06月11日实施日期：2021年06月11日

目录

TOC\o1-3\h\z\u1目的 3

2范围 3

3引用文件 3

4远程评审的准备 3

4.1评审组长 3

4.2评审组成员 4

4.3实验室 5

5远程评审调试会 5

6远程评审实施 5

6.1首次会议 6

6.2实验室参观 6

6.3远程评审活动 7

6.4评审组内部会 7

6.5授权签字人评审 7

6.6评审组与实验室沟通 8

6.7评审报告及附表、附件要求 8

6.8远程评审末次会议 8

6.9远程评审中特殊情况处理 9

6.10远程评审后续工作 9

6.11跟踪验证 10

7相关表格 10

附录1远程评审的方式及软硬件要求 11

附录2远程评审实验室方提供材料清单及要求（评审组参考使用） 12

附录3远程评审提交材料说明 15

附录4远程评审策划表 16

附录5远程评审流程图 17

版次：DCNAS-WI14-14共17页

修订：0实验室认可远程评审工作指导书第PAGE\#0017页

发布日期：2021年06月11日实施日期：2021年06月11日

实验室认可远程评审工作指导书

1目的

为规范实验室远程评审工作，确保远程评审结果的完整性和有效性，确保评审过程、评审要求和评审方法的一致性，特编制本文件。

2范围

本文件适用于实验室的远程评审，包括评审组全部为远程或部分为远程的情况。当实验室认可评审过程涉及远程评审方式时，应在CNAS-WI14-01《实验室认可评审工作指导书》的基础上结合使用本文件。

其他类型实验室或机构如司法鉴定机构、医学实验室、能力验证提供者、标准物质生产者等实施远程评审时可参考使用本文件。

3引用文件

CNAS-WI14-01《实验室认可评审工作指导书》

4远程评审的准备

4.1评审组长

a）需充分意识到信息通信技术（ICT）应用的局限性及对评审结果有效性、充分性的影响，应有风险预判，及相应风险防控措施的准备；

b)负责和组织远程评审实施前的总体策划。利用实验室申请材料、相关文件资料审查结果，在风险分析的基础上编制远程评审的总体策划；远程评审策划方案（附录4）应包括：

——和实验室确认实验室接受远程评审软硬件环境、设备配置、人员操作的具体要求的可行性，确保评审质量和效率；

——与实验室沟通确认资料提供的方式及视频会议平台，关注资料的保密性及数据的安全性，可优先选择实验室提供的有安全保障的资料网盘及视频会议资源；

——评审时每一环节使用的信息通信技术，如视频会议或者直播、录播等；

——评审组成员的详细分工；

——明确评审证据的保存要求：远程评审期间需要留证保存的电子版文件、电子扫描记录、照片、影音录像等资料；

c)确保评审组每位参与远程的评审员及专家获得CNAS远程评审相关管理及技术要求文件、了解评审组成员利用信息通信技术（ICT）实施远程评审的能力和熟练程度；

d）编制评审日程表；

e)审核评审组成员对各领域技术能力远程评审策划方案，并指导、监督远程评审的过程；

f)要求实验室参考附录2准备评审相关资料的电子版。（建议评审前10日准备完毕，以供随时调阅）。

4.2评审组成员

a)熟练掌握和使用远程评审所采用的信息和通信技术手段；

b)根据组长的策划、分工方案，分析所负责领域检测项目、参数的特点，编制所负责领域技术能力远程评审策划方案（附录4）；

c)远程评审策划方案应包括但不限于以下内容：

——对不同技术能力的具体的ICT考核方式；

——抽样方案。基于风险分析，重点参考上次评审现场试验安排、PT结果、实验室内部质控实施情况等，制定评审抽样方案。列出现场评审时拟查阅的文件、计划、报告、记录等清单，拟定现场试验项目；

——现场试验要求。应明确拟定现场试验审核的ICT方式、拟考核的试验人员，特别要明确“试验要求”；

——特殊情况