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药品不良反应应急预案培训试题

一、单项选择题

1、药品不良反应报告和监测是指（）[单选题]*

A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程√

B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D、药品不良反应监测中心对药品不良反应进行调查、分析、评价和控制的过程

2、新的药品不良反应是指（）[单选题]*

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、药品标签中未载明的不良反应

C、药品包装中未载明的不良反应

D、药品说明书或者标签中未载明的不良反应√

3、严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，但不包括（）[单选题]*

A、导致死亡

B、危及生命

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、皮疹及轻度瘙痒√

4、药品不良反应报告的内容和统计资料是（）[单选题]*

A、处理药品质量事故的依据

B、加强药品监督管理、指导合理用药的依据√

C、处理医疗事故的依据

D、医疗诉讼的依据

5、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。[单选题]*

A、3

B、7

C、15√

D、30

6、药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。其中，新的、严重的药品不良反应应当