药事管理自考题目及答案.docxVIP

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药事管理自考题目及答案

一、选择题(每题2分,共20分)

1.药品监督管理部门应当自收到药品生产申请材料之日起多少个工作日内决定是否受理?

A.5

B.10

C.15

D.30

答案:C

2.药品生产许可证的有效期为多少年?

A.3

B.5

C.7

D.10

答案:B

3.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品的哪些内容?

A.合格证明和其他标识

B.包装和标签

C.合格证明、包装和标签

D.包装和标识

答案:C

4.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容?

A.药品的通用名称

B.药品的生产批号

C.药品的生产企业

D.药品的批准

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