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针对2025年临床试验的合规性评估与风险规避方案.docx

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    针对2025年临床试验的合规性评估与风险规避方案模板范文

    一、针对2025年临床试验的合规性评估与风险规避方案

    1.合规性评估

    1.1伦理审查与受试者权益保护

    1.2规范化的临床试验设计

    1.3数据管理与分析

    1.4监督与质量管理

    1.5监管遵循与合规报告

    1.6受试者招募与筛选

    2.风险规避

    2.1风险识别与评估

    2.2风险缓解与预防措施

    2.3风险监控与沟通

    2.4风险报告与记录

    2.5风险教育与培训

    2.6风险规避的持续改进

    3.实施与监督

    3.1合规性评估的实施流程

    3.

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