2025执业药师考试真题及答案(考生回忆版).docxVIP

2025执业药师考试练习题及答案(考生回忆版)

药事管理与法规部分

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业陈列与储存的说法，错误的是

A.第二类精神药品应专柜陈列，双人双锁管理

B.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装标签至少3个月

C.冷藏药品应放置在冷藏设备中，记录温度每30分钟一次

D.中药饮片装斗前应复核，防止错斗、串斗

答案：A

解析：第二类精神药品不得陈列，应专库或专柜（柜）储存，双人双锁管理。

2.某药品上市许可持有人（MAH）委托甲企业生产中药注射剂，委托乙企业生产化学原料药。根据《药品生产监督管理办法》，下列行为符合规定的是

A.MAH将中药注射剂的关键生产工序委托甲企业，自己保留灭菌环节

B.乙企业未经MAH同意，将化学原料药的精制工序转委托丙企业

C.MAH对甲、乙企业的生产质量管理体系进行年度审核

D.甲企业在中药注射剂包装上仅标注自己的生产地址

答案：C

解析：MAH需对受托生产企业的质量管理体系进行审核；关键工序不得委托；不得转委托；包装需标注MAH名称、生产企业名称及地址。

3.关于网络销售处方药的规定，下列说法正确的是

A.可以通过“互联网+药店”模式，由执业药