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药品经营管理理论知识考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）

A.药师或以上专业技术职称人员

B.药士

C.主管药师

D.执业药师或药师以上专业技术职称人员

2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%75%

B.45%75%

C.35%65%

D.45%65%

3.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保证质量的期限

B.能够保证疗效的期限

C.能够保证安全使用的期限

D.能够保证稳定的期限

4.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.生物制品

C.保健食品

D.化学原料药

5.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

6.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

7.以下哪种药品需要实行双人双锁保管（）

A.一类精神药品

B.二类精神药品

C.毒性药品

D.放射性药品

8.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于5年

9.药品经营企业购进药品应建立购进记录，购进记录内容不包括（）

A.药品名称

B.购货日期

C.生产厂商

D.药品广告批准文号

10.以下关于药品储存的说法，错误的是（）

A.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

B.垛间距不小于5厘米

C.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于10厘米

D.与地面间距不小于10厘米

11.药品零售企业的质量管理制度不包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

B.供货单位和采购品种的审核

C.药品广告的审查

D.记录和凭证的管理

12.药品经营企业的质量负责人应具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

13.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

14.药品批发企业的冷库温度应保持在（）

A.28℃

B.08℃

C.210℃

D.010℃

15.以下关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药安全性更高

C.零售药店销售处方药时必须凭执业医师或执业助理医师处方

D.药品分类管理的目的是方便患者自行购买药品

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品经营企业的质量管理制度应包括（）

A.质量管理体系内审的规定

B.质量否决权的规定

C.药品有效期的管理

D.不合格药品、药品销毁的管理

2.以下属于药品经营企业经营范围的有（）

A.中药材

B.中药饮片

C.化学药制剂

D.抗生素原料药及其制剂

3.药品零售企业在营业场所应做到（）

A.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生

B.按月对陈列药品进行检查

C.处方药与非处方药应分区陈列

D.外用药与其他药品应分开摆放

4.药品批发企业仓库的设施设备应包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.检测和调节温湿度的设备

D.符合储存作业要求的照明设备

5.药品召回分为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

6.药品经营企业对首营企业的审核内容包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

7.以下关于药品不良反应的说法，正确的有（）

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

C.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度

D.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致