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2025CRA之临床试验协议书书
甲方（受试者/机构）：
名称：____________________________
地址：____________________________
法定代表人：_______________________
乙方（临床试验机构/研究者）：
名称：____________________________
地址：____________________________
法定代表人：_______________________
一、试验目的
1.本试验旨在评估_________________________（试验药物/器械）的有效性和安全性。
2.本试验的研究方案已获得我国食品药品监督管理部门批准。
二、试验内容
1.甲方自愿参加本试验，乙方负责对甲方进行临床试验。
2.甲方应按照试验方案的要求，完成所有试验项目，包括但不限于：
（1）接受_________________________（试验药物/器械）；
（2）接受_________________________（试验相关检查）；
（3）填写调查问卷；
（4）配合乙方进行数据收集。
三、试验责任
1.乙方负责：
（1）确保试验方案的科学性、合理性和安全性；
（2）对甲方进行试验相关知识的培训；
（3）为甲方提供必要的医疗保健服务；
（4）保护甲方的隐私和权益。
2.甲方负责：
（1）按照试验方案的要求，完成所有试验项目；
（2）如实提供个人信息和病史；
（3）配合乙方进行数据收集。
四、试验费用
1.乙方承担本试验的所有费用，包括但不限于：
（1）试验药物/器械费用；
（2）检查费用；
（3）医疗保健费用；
（4）数据收集费用。
2.甲方不承担任何费用。
五、试验期限
1.本试验期限为_________________________（具体时间）。
六、保密条款
1.甲乙双方对本试验的相关信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2.本协议签订后，甲乙双方不得以任何形式泄露本试验的秘密信息。
七、争议解决
1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
2.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，甲乙双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地的人民法院提起诉讼。
八、其他
1.本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。
2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
九、签署页
甲方（受试者/机构）：
代表人（或授权代表）签字：____________________
日期：____________________________
乙方（临床试验机构/研究者）：
代表人（或授权代表）签字：____________________
日期：____________________________
附件：
1.试验方案
2.知情同意书
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