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医疗器械OEM研发与临床试验合作协议范本

甲方（研发方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（临床试验方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方拥有某种医疗器械的研发技术，乙方具备临床试验的条件和资质，双方经友好协商，就甲方委托乙方进行医疗器械临床试验事宜达成如下协议：

一、临床试验项目

器械名称：____________________

器械型号：____________________

器械注册证号：____________________

临床试验目的：____________________

临床试验方案：____________________

二、临床试验责任

1.甲方责任：

（1）提供符合临床试验要求的医疗器械；

（2）提供临床试验所需的资料、文件和样品；

（3）按照规定时间向乙方提供临床试验所需的费用；

（4）对临床试验过程中出现的意外事件承担相应责任。

2.乙方责任：

（1）按照临床试验方案和规定程序进行临床试验；

（2）保证临床试验的真实性、科学性和可靠性；

（3）对临床试验过程中出现的意外事件承担相应责任；

（4）按照规定时间向甲方提供临床试验报告。

三、临床试验费用

1.临床试验费用总额为人民币______元整（大写：______元整）。

2.甲方应在临床试验开始前支付临床试验费用的______%，即人民币______元整（大写：______元整）。

3.乙方应在临床试验结束后支付临床试验费用的______%，即人民币______元整（大写：______元整）。

4.甲方和乙方应按照约定的时间支付剩余的临床试验费用。

四、保密条款

1.双方对本协议内容以及临床试验过程中获取的任何信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.保密期限自本协议签订之日起至临床试验结束后______年。

五、争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

六、协议生效及终止

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。

2.任何一方违反本协议约定，致使协议无法继续履行时，另一方有权终止本协议。

七、其他

1.本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（研发方）签字：____________________

乙方（临床试验方）签字：____________________

签署日期：____________________

附件：

1.临床试验方案

2.甲方提供的医疗器械资料、文件和样品清单