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动物疫病预防控制中心

兽医实验室管理制度

2012年8月

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、实验室岗位责任制 4

1.1实验室最高管理者：中心主任 4

1.2实验室主任 4

1.3实验室副主任 5

1.4技术负责人 5

1.5质量负责人 6

1.6质量监督员 6

1.7内审员 7

1.8实验室各科室主要负责人及职能职责 7

1.8.1洗涤室 7

1.8.2仪器室 7

1.8.3接样及样品保存室 8

1.8.4血清室 9

1.8.5病原学检测室 9

1.8.6档案室 10

1.8.7解剖室 11

二、实验室档案资料管理制度 12

2.1记录的填写与更改 12

2.2记录档案归档手续 13

2.3记录档案的保管 13

2.4保密制度 14

2.5记录档案的利用和借阅 14

三、仪器设备使用管理制度 15

3.1仪器设备购置计划的制定和执行（调研、计划、购置） 15

3.2安装、调试、验收 15

3.3使用 16

3.4维护、保养 16

3.5维修 17

3.6报废和事故的处理 17

3.7仪器设备档案、台帐 17

3.8标识 18

四、药品试剂管理制度 18

4.1试剂的购买 18

4.2试剂的保管 18

4.3试剂的领用以及无害化处理 19

五、病料采集、保存及运输制度 20

5.1病料的采集 20

5.2病料的保存 20

5.3病料的运输 21

六、实验室卫生安全制度 21

6.1实验室卫生制度 21

6.2实验室安全制度 22

七、实验室生物安全管理制度 22

7.1人员进入规定 22

7.2实验人员着装要求： 23

7.3实验人员保护： 23

7.4操作准则 24

7.5实验室工作区 25

7.6实验室中标本的安全操作 25

7.7避免感染性物质的扩散 26

7.8避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 26

7.9避免感染性物质的注入 27

7.10实验室设备的生物安全使用 27

7.10.1生物安全柜的使用 27

7.10.2离心机的使用 28

7.10.3移液管和移液辅助器的使用 29

7.11意外事故应对方案和应急程序 30

7.11.1刺伤、切割伤或擦伤 30

7.11.2潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外） 30

7.11.3容器破碎及感染性物质的溢出 31

7.11.4火灾和自然灾害 31

八、实验室样品管理制度 32

8.1样品的接收与保存 32

8.2样品的备份与处理 32

九、实验纪录、检验报告审核制度 33

9.1实验记录的填写： 33

9.2检验报告的填写： 33

9.3相关审核制度： 33

9.4归档： 34

十、实验室剧毒药品管理领取使用制度 34

10.1实验室剧毒药品的领取： 34

10.2实验室剧毒药品的使用及管理： 34

十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度 35

11.1分类进行无害化处理： 35

11.2无害化处理方法： 36

11.3包装运输到暂时存储地点： 36

11.4分类存放： 37

11.5交由医疗废物处理单位 38

一、实验室岗位责任制

1.1实验室最高管理者：中心主任

主要职责和权限：

1.1.1

1.1.2

1.1.3

1.1.4

1.1.5

1.2实验室主任

主要职责与权限：

1.2.1

1.2.2

1.2.3

1.2.4

1.2.5

1.3实验室副主任

主要职责与权限：

1.3.1

1.3.2

1.3.3

1.3.4

1.3.5

1.3.6

1.4技术负责人

主要职责与权限：

1.4.1

1.4.2

1.4.3

1.4.4

1.4.5

1.4.6

1.5质量负责人

主要职责与权限：

1.5.1

1.5.2

1.5.3

1.5.4应定期或不定期对检测人员的工作质量进行抽查，并以插入标样或“密码样”

1.5.5

1.6质量监督员

主要职责和权限：

1.6.1负责监督质量形成全过程中各室人员是否严格按规定执行检测任务。

1.7内审员

主要职责和权限：

1.7.1

1.7.2

1.8